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医疗器械注册专员 4.5-6千/月/月

广州呼研所医药科技有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期02-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：广东省南山医药创新研究院(招聘单位简介)公司简介：本研究院成立于2013年12月，由广东省南山医学发展基金会发起设立，经广东省民政厅批建的民办非企业单位。注册资本500万元，主要资金来源于霍英东集团霍震宇先生和呼研所医药公司的捐款。本院主要定位于生物医药领域虚拟与实体结合的创新技术研发、项目及人才等资源整合平台，目前完成近6000平方米的研发实验室的建设，已组建了10个研发团队。已整合外部资源联合建立的技术平台包括：粤澳呼吸道病原体新药联合研究中心（与澳门科技大学联合）、粤港新突发呼吸道病毒临床防治联合研究中心（与香港大学联合）、广东省工程技术研究开发中心、广东省呼吸医学院士工作站、广东省呼吸医学工程实验室，正在进行相关高精尖技术的创新和研究开发。完成组建的“空气净化技术产品评价中心”已获得2014年广州市科技专项支持，将填补国内空气消毒杀菌检测评价领域的空白，以满足国内净化技术和产品研发及产业化的市场需求。联合澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室、广州医科大学中西医结合研究所筹建的“粤澳中药质量检测评价中心”即将签署合作协议，平台建成后将向社会提供第三方专业检测服务，开展多种中药成份含量的指标检测及产品评价服务。医疗器械注册专员职位描述：1、负责医疗器械产品国内注册、CE认证和FDA注册；2、按照相关法律法规及技术的要求，跟进产品注册检验；3、与药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4、与检验认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待审核员开展相关工作；5、负责注册标准撰写和产品检测，注册申报资料的撰写提交和进度跟踪，按计划取得注册证；6、其他相关工作；任职要求：1、有2年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；3、具有良好的沟通能力与协调能力；4、能熟练应用电脑软件，进行办公自动化操作；5、工作细致、严谨，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
任职要求：
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