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有源医疗器械研发主管 1-1.5万/月/月

骏实生物科技（上海）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期02-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 有源医疗器械研发主管

类别名称：

职位描述：
职位描述：工作职责：1.协助有源医疗器械生产质量管理体系的建立；2.负责有源医疗器械开发过程中的性能验证、测试和过程确认；3.负责撰写有源医疗器械的研发、生产和质检的体系文件和记录；4.负责对生产及质检等相关人员进行培训；5.负责撰写新产品的注册资料；6.为终端用户提供技术支持。职位要求： 1.本科及以上学历，医疗器械相关专业；2.具有医疗器械产品开发及产品注册经验，熟悉注册法规；3.了解ISO13485质量体系及有源医疗器械相关产品标准（如GB9706、YY/T 0316、ISO13485 （YYT0287）、ISO1497及YY 0648-2008/IEC 61010-2-101、GB/T 18268.26等医疗器械行业相关标准）；4.有5年以上有源电器从业经验；5.勤奋，高度的工作热情，具有良好的职业操守；良好的沟通和协调能力，良好的独立工作能力及团队合作精神。
任职要求：
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