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医疗器械注册主管（植入物） 6-8千/月/月

西安九洲生物材料有限公司

西安

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期02-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册主管（植入物）

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、保持与相关政策法规部门、及公司各相关部门的有效沟通2、及时获得公司三类植入物器械产品的CFDA注册证（口腔、骨科、神经外科方向）3、负责公司产品注册证的注册变更和延续注册4、与医院或临床试验机构(CRO)合作完成相关产品的临床试验工作5、及时提供注册更新报告，及时提示与产品注册相关的风险6、协助经理完成日常工作及部门临时任务岗位要求：1、本科以上学历，口腔或医学专业；2、具有5年以上骨科或口腔植入物产品注册或临床试验相关工作经历3、熟悉注册相关政策法规及工作流程，与CFDA及相关的评审机构具有良好的合作关系和经历4、能撰写和整理相应的产品注册资料，熟练使用办公室软件5、能有效把握注册全流程的规划，熟悉注册各个环节的时间节点和要求，并向主管经理提供建议联系人：袁先生 029-86250394
任职要求：
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