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医疗器械注册及质量经理 1-1.5万/月/月

上海市数字健康信息中心

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期02-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册及质量经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1.负责按照《医疗器械/体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485建立质量管理体系，编制相关质量体系文件，并组织评审、发布与培训实施、维护与优化；2.负责公司质量管理体系建立与认证，制定计划并主持通过体系考核；3.负责医疗器械、体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任；4.根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程；5. 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施；6. 负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。任职资格：1.十年以上相关经验，本科以上学历；2. 具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；3. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；4. 有ISO13485体系内审员证
任职要求：
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