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医疗器械注册经理 0.8-1万/月/月

苏州欧飞纳米科技有限公司

苏州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期02-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1.按照公司下达的年度任务指标，组织、实施公司产品的注册报批工作，主要包括医疗器械产品注册证、生产证，医疗器械质量管理体系，CE认证； 2.负责组织、审核公司产品注册报批的相关资料，经公司批准后按程序向主管部门进行申报；3.与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4.组织制定公司产品注册报批的工作计划、人力需求及资金需求预算；5. 负责协调公司各相关部门之间的关系，及时向公司提供产品注册报批方面的政策法规信息，为公司决策层做好参谋；任职要求：1.医学、药物、生物或机械专业大专及以上学历；2.有3年以上医疗器械产品注册工作经验并成功注册，能够独立完成产品注册标准的编写、注册文件准备、内部培训、临床研究等事务；3.熟悉体系注册及生产质量控制，完成过CE、CCC产品认证优先；4.熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；5.具有较强的组织、管理能力，良好的沟通和协调能力。
任职要求：
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