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医疗器械注册申报专员/主管 8+ 千/月/月

成都爱兴生物科技有限公司

成都

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期02-23 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 医疗器械注册申报专员/主管

类别名称:

职位描述:
职位描述:工作职责:1.负责识别解读相关法律法规、规范性文件和国家及行业标准;2.负责组织仪器、试剂产品注册工作,各类申报资料的审核报送、整理保存、体系考核、型式检验、临床试验等,解决产品注册过程中的一切问题,直至取得注册证书;3.负责协助联络各级申报注册主管部门、检验机构,收集整理信息并及时反馈。4.协助对公司各类研发生产经营活动是否符合医疗器械相关法规及质量体系要求进行核查,就不符合《医疗器械注册管理办法》的事项及时解决处理;5.领导安排的其他工作;任职条件:1.大专及以上学历,生物医学、生物技术、检验相关专业,2年及以上医疗器械注册申报经验者优先,有诊断产品完整产品申报经历者更优先;2.熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规;3.良好的团队合作精神,执行力强,工作责任心强;4.形象气质好,有亲和力;
任职要求:
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