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医疗器械项目注册专员 4.5-8千/月/月

广东正誉医疗科技有限公司

广州

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期02-22 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械项目注册专员

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1.负责总公司及旗下各分公司的相关证件申办及管理；2.负责公司医疗器械等各产品的生产、经营许可证件的申办及管理； 3.负责协助工厂与研发部门产品生产交接时各流程的梳理；4.负责协助督促工厂按ISO质量管理要求实施生产；5.负责采集公司各产品的标准（国标、行标）要求，负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作；6.协助项目网点的落地实施；7.负责产品技术要求（产品注册标准）的编写，整合产品涉及的技术、法规、医学等相关信息；8.完成上级主管交办的其他工作任务。岗位要求：1.大专及以上学历,电子技术、计算机应用及管理、医学、器械应用等相关专业；2.一年以上相关经验；3.熟悉医疗器械法律、法规及注册流程；4.熟悉ISO13485、ISO9001等管理体系和体系认证的法规文件，并可以根据法规文件自行编写公司文件和注册文件等；5、具有ISO13485内审员资格证；6、具备优秀的口头及书面表达能力，有扎实的文字功底；7.良好的沟通协调能力；8.工作细心、认真、主动；责任感强；9.学习能力强，工作效率高，能较好地执行上级交办的工作；10.具备优秀团队合作精神和服务意识。
任职要求：
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