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临床研究院 6001-10000/月

淮安市中兴医药科技有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 学历要求不限
  • 招聘人数3
  • 发布日期06-29 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 临床研究院

类别名称:其他

职位描述:
1、协助筛选、入组受试者; 
2、负责现场临床监测,包括:管理和复查试验文件、确保数据记录的准确性、核对病患资料、按照GCP 及医院要求、进行临床试验管理工作; 
3、负责现场检查,包括场地资格审查、组织启动会召开、组织质量监督及进度跟踪; 
4、协助研究员会议,包括准备会议、联络人员、业务陈述、问题决议及跟进。 
5、确保按时提交试验文件;保证所有文件和文档适用于研究; 
6、激励受试者以实现实验目标; 
7、与研究基地定期联络,保证协议有效性,遵守GCP; 
8、与临床研究组项目经理、成员对研究进展与相关信息保持良好沟通; 
9、按时完成准确的研究状态报告; 
10、确保药物按照SOP规定正确存放与记录;及时处理临床问题; 
11、应要求参与研究文件的备制和审查,例如起草协议、起草病例报告、审查最终报告的规范性等。 
12、研究结束时负责将文件正确存档。 
任职要求:
1、临床医学相关专业本科以上学历; 
2、有临床研究管理或医院工作经验者(护理、医生)优先,优秀的应届生也可考虑; 
3、熟悉国家食品药品监督法律法规(SFDA)和临床试验管理规范(ICH/GCP); 
4、掌握临床和实验室知识的术语; 
5、具备良好的解决问题和分析能力; 
6、具备熟练的计算机能力; 
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