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医疗器械注册专员 4001-6000/月

上海中科再启医疗设备有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数2
  • 发布日期05-31 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：
1、整合及递交注册申请资料；
2、翻译注册文件；
3、编写产品标准；
4、注册跟踪：跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
5、联系相关的检测中心，跟踪产品检测进度；
6、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；
7、产品注册证书信息变更手续的办理。
任职要求：
1、临床医学、医疗器械、生物医学工程、生物化学、高分子材料、电子专业背景，本科以上学历，英语良好。
2、受过医疗器械、产品知识等方面的培训；
3、两年以上医疗器械注册经验，如1年经验需独立从事过至少5个产品以上申报经验；
4、从事过有源和无源医疗器械（II、III）注册工作；
5、有良好的与各级食品药品监督管理局及检测部门沟通协作的工作经验和能力；
6、英语读写精通、阅读无障碍，口语良好；
7、思维敏捷、清晰，办事效率高，独立工作能力及工作责任心强。
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