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注册专员 4001-6000/月

上海捷门生物技术合作公司

上海

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数5
  • 发布日期06-28 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：其他

职位描述：
岗位职责： a) 负责收集、整理国内、国际相关法规、产品标准或技术资料等； b) 负责产品上市前的注册申报、到期重新注册及产品变更注册资料的撰写等工作； c) 负责生产许可证的到期换证及变更资料的撰写和申报； d) 协助跟踪产品检测、临床试验等进度，确保按时获证； e) 协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜； f) 完成药监局等部门的各种统计、调查表的填报； g) 负责与药监局等部门的对接工作并跟近注册申报中的各时间进度。 h) 按时完成公司交办的其他工作任务。
任职要求：
任职要求： 1、本科以上学历，生物、化学、检验相关专业。 2、具备质量管理体系相关知识，了解相关法律法规。 3、沟通能力，文字撰写能力，资料分类管理能力强。
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