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注册专员 4001-6000/月

广州曼纽科实验分析仪器有限公司

广州

  • 工作年限一年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期05-17 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：其他

职位描述：
职位描述： 工作职责： 1、负责有源医疗器械产品一类备案、二类注册的办理； 2、维持iso13485质量体系的有效运行； 3、 负责公司产品的注册申报（包括SFDA产品注册及CE认证）； 4、公司证件的更新与维护； 5、 负责将公司研发部产品开发资料转化为产品注册材料； 6、 负责产品注册资料的编写和申报工作； 7、 负责协调研发部门的产品开发进展，跟踪产品申报进度；
任职要求：
任职要求： 1、了解相关产品的注册流程 2、了解医院临床实验工作的开展 3、了解CE/FDA认证和法规体系， 4、了解并熟悉二类产品注册流程， 6、 逻辑分析能力良好，书面表达能力优秀； 7、 较高的工作热情和工作主动性，较高的职业道德水平，较强的组织协调能力、沟通能力、人际交往能力、计划和执行能力。 8、 中英文良好，擅长中文写作，精通办公软件。
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