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注册专员 6001-10000/月

北京华诺奥美基因生物科技有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期01-16 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

一、岗位职责:

1.负责公司新产品注册文件的撰写、审核与申报工作;

2.及时了解国家与地方相关法律法规的变化;

3.与相关政府部门保持良好沟通,协调公司与注册机关审评人员之间的关系;

4.准备临床试验资料并跟进临床试验过程;

5.及时跟踪国内外相关产品的研发和注册进程,对公司新产品的研发工作提出建议。

任职要求:

二、任职要求:

1. 具有药学、生物、医学等相关专业本科及以上学历;

2. 备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力;

3. 具有1年以上医疗器械注册申报工作经验,熟悉二类、三类医疗器械注册相关政策法规、技术要求及工作流程;

4. 具有良好的沟通协调能力;


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