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医疗器械注册 面议

深圳市康乃格生物技术有限公司陕西办事处

深圳

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-26 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 医疗器械注册

类别名称：

职位描述：
1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；
2、熟悉《医疗器械注册管理办法》等相关法规，熟悉药品研发注册相关的药政要求并熟悉政府事务部门工作流程；
3、负责完成临床考核及考核报告；
4、协助准备产品申报所需现场考核工作；
5、负责新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作。
6、配合研发部撰写医疗器械产品企业标准、送检、复核与备案。
7、医疗器械产品注册材料撰写与报送。

8、沟通企业与药监主管部门、检验所的关系，信息的传递。

9、管理企业质量管理体系及体系的运行。

10、体系文件的撰写、审核。

任职要求：
1.性别、户口、年龄不限，生物学或相关专业大专以上学历；
2.具有2年以上的产品注册相关工作经验；
3.优秀的人际交往能力；
4.熟悉国家相关法律法规，具有产品申报注册经验，能够独立或协调完成产品申报工作。
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