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注册工程师(国际) 6001-10000/月
广州
职位名称: 注册工程师(国际)
类别名称:
岗位职责:
1、关注医疗器械国际法律法规的动态;
2、负责产品CE、FDA及其他国家的国际注册的资料撰写、提交并跟进;
3、负责国际注册产品的送检及跟进;
4、负责就国际注册事务与公司及相关机构进行沟通、协调;
5、负责国际已上市产品的注册维护;
1、医疗器械相关专业本科及以上学历;
2、熟悉93/42/EEC,熟悉CE、510k注册流程,理工科教育背景者优先;
3、至少2年的医疗器械CE、FDA注册经验;
4、具备较强的理解分析能力,良好的团队合作精神,责任心强,热爱本职工作,能够耐心细致地工作。
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