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注册部经理 面议
北京
职位名称: 注册部经理
类别名称:其他
1、负责集团医疗器械(主要是IVD)的注册工作,按照法规要求,进行注册文件的整理,与CFDA的沟通及所有相关资料的提交;
2、根据研发部的意见,初步设计临床试验方案,负责临床试验的组织实施、督查和结题工作;
3、负责联系注册检验机构,与研发部协调解决注册检;
4、随时关注国内医疗器械法规的变化,并对工作计划做出实时调整,并对相关部门进行法规培训.
1、本科及以上学历,化学、药学、生物学等相关专业;
2、熟悉国内医疗器械相关标准、法规和技术指导原则,3年以上注册管理经验;
3、熟悉医疗器械注册申报的流程和环节;
4、有强烈的责任心,性格开朗、善于沟通交流,抗压能力强,具有优秀的团队合作和部门间协调能力;
5、具有优秀的文字处理能力,熟练使用计算机及Office软件。
行政经理 面议
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生产主管(免疫产品) 面议
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