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质量管理员 面议

北京德海尔医疗技术有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-08 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 质量管理员

类别名称:其他

职位描述:
a)  国内、欧盟医疗器械法规的动态,相关制度编制,应对监管的检查。 
b)  编制质量手册,组织对现有质量管理体系文件的定期评审、培训;
c)  负责编制、修改公司各部门工作手册;
d) 公司体系运行有效性的监管,体系文件、记录管理的监管;
e) 负责组织管理评审,收集并提供管理评审所需的资料;
f) 负责统筹内、外相关信息的传递及内部沟通活动;
g) 负责编制《年度内审计划》,组织公司内部审核;
h) 负责检验试验状态标识的管理和使用,并对其有效性进行监控;
i) 负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯;
j) 负责监视和测量装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理,监视与测量装置的运行控制,负责编制内部校准规程;
k) 负责组织对体系过程实施监测,对发现的不符合组织制定相应的纠正预防和改进措施,并分别跟踪验证;
l) 负责统筹统计技术的选用和统计技术使用的培训,并对其实施效果进行监督检查。
m) 负责产品国外认证的质量体系方面的工作。
n) 公司、部门临时交办的工作。
任职要求:
1、机械及电气相关专业,大专以上学历
2、熟悉ISO9000质量体系或其他相关体系,ISO13485质量体系的优先
3、两年以上工作经验,男女不限
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