岗位职责：

1. 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；

2. 实时跟踪产品注册进程，负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并协助解决；

3. 负责与审评机构沟通，确保注册过程顺利进行，并及时获证；

4. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；

5. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务；协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究；

6. 负责公司工商年检、工商变更等相关工作； 企业及产品资质换证、变更、修改申办等法规事务；

公司及部门安排的其他相关工作。 

任职要求：

1. 医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历，一年以上相关工作经验；

2. 熟悉国内外医疗器械注册法规和指导原则，熟悉注册流程；

3 熟悉国家药监局、医疗器械检测中心办事流程；

4. 有临床项目经验者优先；

5. 英语6级，具备一定的英语文献阅读能力；

6. 工作细致，积极主动；具有良好的沟通能力，团队合作精神，责任心强。