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QA产品质量专员 6001-10000/月

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期02-22 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： QA产品质量专员

类别名称：其他

职位描述：
1.熟悉医疗器械企业QMS质量管理体系和GSP等相关法规要求；解读CFDA相关法规信息，对公司相关部门提供法规支持
2.积极跟进公司质量管理体系的运行的维护与监督检查，包括各层次体系文件的更改、发放、回收、归档等维护性工作，以及体系运行的日常监督检查工作。
3.协助开展内审及外审、与各有关部门有效沟通，监督持续改进
4.跟踪不符合项的整改情况，验证纠正措施和预防措施的实施效果，持续改进公司质量管理体系。
5.根据国家法规和总部要求进行不良事件汇报及跟进
6.与相关部门合作，共同调查、分析产品不良反应及质量投诉，并及时报告给上级
任职要求：
1. 25-33岁；
2. 至少3年以上外企医疗行业QA从业经验；
3. 本科以上学历，医学、药学、生物学相关。
4. 优秀的沟通能力，能够独立思考，具备良好的解决问题的能力；
5. 良好的英文听说读写能力，兼备日文能力者优先考虑；
6. 优秀的团队协作能力。
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