1.负责某类医疗器械的所有临床试验正常运作工作； 

2.负责向申办方进行首次汇报和项目整体计划汇报； 

3.负责筛选、联系确定临床研究单位； 

4.负责收集各方对于临床试验方案的意见，包括申办者、研究者等； 

5.组织安排临床研究协调会； 

6.负责临床研究备案资料的准备及审核； 

7.负责与伦理委员会联系及资料准备，审核意见的跟踪； 

8.负责临床研究协议洽谈和签署； 

9.负责指导安排试验用医疗器械的安置等相关工作； 

10.负责启动会的联系、资料准备和实施。

1．专业要求：专业要求：临床医学、中西医结合临床、基础医学，检验医学、影像医学、康复医学等临床及临床相关专业,

2．学历要求：大专及以上学历；

3．三年及以上CRA工作经验（不包括助理监查员）；

4．参与监查项目6个及以上，且协助项目运营经理完成项目3个及以上；

5．具备良好的沟通能力，与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确；

6．具备一定的组织协调能力，能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作；

7．其他：具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心，且有耐心；

8.有药物、器械临床试验经验者择优录用！

工作地点： 厦门、上海、北京

应聘邮箱：freda@fredamd.com