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质量经理

运盛(上海)医疗科技股份有限公司...

苏州

  • 工作年限无要求
  • 学历要求无要求
  • 招聘人数
  • 发布日期01-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 质量经理

类别名称:

职位描述:
岗位描述:1. 负责公司质量体系建设和完善,公司产品质量管理体系,执行质量监控和实现质量升级,解决质量争议,确保产品质量有效控制和产品质量升级;2. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭;3. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行;4. 组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证;5. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;6. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定;7. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。8. 协调药监部门现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作;9. 为公司员工提供相关的质量体系知识培训;任职要求:1. 具有大学本科或以上学历,英语熟练,药学类、医疗器械等相关专业优先;2. 至少5年以上业内工作经验;3. 熟悉国内医疗器械、诊断试剂相关法规,医疗器械通用安全标准知识;4. 掌握质量控制的基本方法,熟练运用统计技术;5. 具有良好的分析,判断,组织,应变处理问题能力;6. 具有ISO13485内审员证书,有丰富的实际审核经验和较强的审核技巧;7. 熟练使用Office软件,良好报告撰写能力。本岗位为运盛旗下子公司健资科技招聘,工作地点为苏州工业园区。
任职要求:
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