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注册专员

北京蓬阳丰业医疗设备有限公司

北京

  • 工作年限2年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期01-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：
岗位职责：1.二类有源医疗器械的GMP认证2. 负责产品标准的编写制定；3. 负责产品送检工作，与检测机构的沟通和协调；4. 负责临床评价和试验方案的编写，临床统计及临床报告的编写工作；5. 负责产品注册资料的编写和申报工作；6. 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；7. 根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；8. 及时了解并报告产品注册的政策法规。任职要求：1、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；2、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案。3、产品注册材料撰写与报送。4、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规联系人：孙先生 13701025210
任职要求：
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