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医疗器械国外注册（医疗上市公司）

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海

  • 工作年限3-4年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期01-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械国外注册（医疗上市公司）

类别名称：

职位描述：
任职资格：1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；2、两年以上医疗器械国外注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准；3、熟悉国外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；4、能够独立完成产品注册标准编写，与检测中心、审评中心做有效良好的沟通；5、工作积极主动，具有诚实敬业的良好品德、良好的沟通和表达能力，富于团队合作精神；6、流利的英语口语、读写及翻译能力。岗位要求:1、负责公司医疗器械产品的国外注册申报工作；2、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作；3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；4、负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；5、安排负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；6、负责了解国外医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；7、负责和国外药监部门、检测机构建立良好的合作关系。
任职要求：
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