岗位描述：
1. 负责公司质量体系建设和完善，公司产品质量管理体系，执行质量监控和实现质量升级，解决质量争议，确保产品质量有效控制和产品质量升级；
2. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭；
3. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行；
4. 组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证；
5. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
6. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；
7. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。
8. 协调药监部门现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作；
9. 为公司员工提供相关的质量体系知识培训；

任职要求：
1. 具有大专或以上学历，英语熟练，药学类、医疗器械等相关专业优先；
2. 至少2年以上业内工作经验；
3. 熟悉国内医疗器械、诊断试剂相关法规，医疗器械通用安全标准知识；
4. 掌握质量控制的基本方法，熟练运用统计技术；
5. 具有良好的分析，判断，组织，应变处理问题能力；
6. 熟练使用Office软件，良好报告撰写能力。