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研发质量工程师

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

无锡

  • 工作年限无要求
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期12-22 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 研发质量工程师

类别名称:

职位描述:
工作职责:1、负责新品交付及量产的质量控制及改进,协助产品研发团队进行质量方案策划及落实,监控团队改进的运作;2、负责对产品质量数据进行度量及统计分析,找出重点问题或恶化趋势,督促相关部门实施改进并验证效果。3、负责项目从转产、量产到工程各环节反馈的重大质量问题统计分析、跟踪研发闭环关闭,组织定期复盘,及时发现和挖掘典型质量事件、总结典型质量案例。4、负责质量整改/改进/攻关任务的管理,组织评审、跟踪和汇报进展、实施奖惩。岗位要求:1、本科毕业或本科以上学历,机械、材料或相关专业;2、至少有5年及以上质量管理工作经验,掌握质量管理综合和专业知识、流程管理知识,熟悉ISO13485和21 CFR 820质量管理体系相关国际和国家标准,有医疗器械行业研发经验;3、对质量工作具有较浓厚的兴趣,工作认真细致、实事求是,要求有较强的责任心;4、具备很强的策划能力,能系统地策划产品和过程的改进5、统计分析方面的专家,具备很强的分析能力,能进行统计分析知识的教授和培训6、具备很强的沟通和人际关系处理能力,能围绕工作目的与人进行有效的沟通7、具备领导团队的能力,能围绕团队的总目标为进行分工协作。
任职要求:
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