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临床注册专员

乐普（北京）医疗装备有限公司

北京

  • 工作年限无要求
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期12-22 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 临床注册专员

类别名称：

职位描述：
1、策划和督导产品的注册检验、临床进度推进的实施，完成产品临床、注册任务；负责公司临床注册的整体管理，实施临床注册工作计划，对临床注册人员的工作进行安排并督导实施；2、编写公司医疗器械产品的临床方案；3、参与项目的临床注册路径的策划；组织临床注册部与技术研发部等部门沟通共同完成临床相关文献的调研；4、参与临床试验方案的制定、讨论、审定（包括医院专家、统计专家讨论会）；5、了解、掌握药局审评部门对临床的政策及具体要求；组织安排伦审材料、实施伦审跟踪；6、负责公司所有临床实验项目在全国各地的组织实施，并对项目的实施过程进行质量控制，监督和评估；7、负责临床试验总结报告的审定；评估项目临床预算，核算并控制项目成本；8、协调与其他相关业务部门的工作与沟通；从整体上分配资源，把握产品临床及注册项目进度，确保项目在时间内和预算内完成；9、定期联系主要合作研究单位的研究者或科研管理人员、行业协会、学会或其他政府指定管理部门，并和重点合作者之间建立长期和广泛的合作；10、完成注册相关的政府事务工作，跟进注册进度，努力争取在较短的时间内完成注册进程。任职要求：1、大学本科以上学历，临床医学、生物医学工程等相关专业毕业；2、具有临床、注册工作经验，具有心内科医疗器械产品临床方案撰写工作能力、工作经验者优先；熟悉公司产品相关领域的临床医院、科室、专家；3、在医疗器械领域心脏介入产品、相关外科产品有较为丰富的临床项目工作经验者，优先；4、具有较强的沟通、协调、管理能力；5、熟悉临床工作的各项基本职能；6、熟悉产品临床、注册的工作流程。7、很强的计划性和实施执行的能力；有亲和力；做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神；具有时间管理和自我管理能力、沟通协调和表达能力，团队合作和吃苦耐劳精神。
任职要求：
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