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注册专员 6001-10000/月
南京
职位名称: 注册专员
类别名称:
岗位职责:
1、根据CE,/FDA等医疗法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新;
2、整理与产品注册认证有关的文档;
3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;
4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;
5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。
岗位要求:
1、本科及以上学历,理工科专业,从事医疗器械注册法规工作三年以上;
2、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准;
3、熟悉医疗器械CE和FDA注册报批的认证流程及要求,可熟练操作相关业务;
4、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业及良好的团队合作精神;
5、英语良好,能够顺利阅读英文文件等,口语流畅者优先。
销售专员 6001-10000
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南京丽凰医疗器械有限公司江苏
信诺美德(北京)科技发展有限公司北京
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