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注册专员 6001-10000/月

南京杰雄医疗装备有限公司

南京

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-13 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1、根据CE,/FDA等医疗法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新;

2、整理与产品注册认证有关的文档;

3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;

5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。

任职要求:

岗位要求:

1、本科及以上学历,理工科专业,从事医疗器械注册法规工作三年以上;

2、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准;

3、熟悉医疗器械CE和FDA注册报批的认证流程及要求,可熟练操作相关业务;

4、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业及良好的团队合作精神;

5、英语良好,能够顺利阅读英文文件等,口语流畅者优先。


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