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序号 |
注册证编号 |
注册证产品名称 |
生产企业名称 |
申报企业注册号 |
申报企业名称 |
调整情况 |
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1 |
粤械注准20172402020 |
血气生化测试卡(电化学法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
HCS02146 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
注册证产品名称由“血气生化测试卡(电化学法)”变更为“血气生化测试卡(干式电化学法)” |
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2 |
豫械注准20182140939 |
一次性使用活检针 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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3 |
豫械注准20152660004 |
气管插管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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4 |
豫械注准20152660412 |
多功能气管插管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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5 |
豫械注准20152660005 |
加强型气管插管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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6 |
豫械注准20152660006 |
气管切开插管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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7 |
豫械注准20162660766 |
双腔支气管插管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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8 |
国械注准20173773295 |
导管鞘套件 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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9 |
豫械注准20172220857 |
一次性使用非血管腔道斑马导丝 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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10 |
豫械注准20162540794 |
桡动脉压迫止血器 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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11 |
豫械注准20172660154 |
一次性使用球囊扩张压力泵 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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12 |
国械注准20172640822 |
一次性使用介入手术包 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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13 |
国械注准 20173773344 |
经外周置入中心静脉导管套件 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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14 |
豫械注准20172220155 |
非血管腔道导丝-消化道、气道用 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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15 |
国械注准20183770015 |
中心静脉导管包 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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16 |
豫械注准20172540938 |
便携式电动注药泵 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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17 |
国械注准20183660137 |
注药泵配用液袋 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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18 |
豫械注准20152660197 |
一次性使用气管插管包 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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19 |
豫械注准20152660166 |
医用喉罩 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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20 |
豫械注准20152660035 |
一次性使用麻醉呼吸回路 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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21 |
豫械注准20142660151 |
麻醉面罩 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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22 |
豫械注准20152540702 |
一次性使用湿热交换过滤器 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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23 |
豫械注准20152660007 |
一次性密闭式吸痰导管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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24 |
国械注准20183140583 |
一次性使用输注泵 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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25 |
豫械注准20182770320 |
鼻胆引流导管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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26 |
豫械注准20182180420 |
一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
HCS00976 |
河南强森微创医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南强森微创医疗器械有限公司（hcs00976）变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司（hcs00819） |
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27 |
粤械注准20152401131 |
环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
HCS01689 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册证产品名称由“环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“环孢霉素A测定试剂盒（化学发光法）” |
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28 |
粤械注准20152400103 |
他克莫司(FK506)测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
HCS01689 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
注册证产品名称由“他克莫司(FK506)测定试剂盒（化学发光法）”变更为“他克莫司测定试剂盒（化学发光法）” |
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29 |
浙械注准20172220945 |
一次性冲洗吸引器 |
杭州光典医疗器械有限公司 |
HCS00339 |
杭州光典医疗器械有限公司 |
注册证产品名称由“一次性冲洗吸引器”变更为“一次性冲洗吸引器（冲洗引流管）” |
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30 |
国械注进20153463938 |
枕颈内固定系统 |
GS Medical Co.，Ltd. |
J1954 |
上海昊菲尼贸易中心 |
申报企业（即国内总代）由上海昊菲尼贸易中心（j1954）变更为郑州凯斯特医疗器械有限公司（J1648） |
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31 |
国械注进20153463939 |
腰椎融合器 |
GS Medical Co.，Ltd. |
J1954 |
上海昊菲尼贸易中心 |
申报企业（即国内总代）由上海昊菲尼贸易中心（j1954）变更为郑州凯斯特医疗器械有限公司（J1648） |
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32 |
国械注进20153464230 |
颈椎融合器 |
GS Medical Co.，Ltd. |
J1954 |
上海昊菲尼贸易中心 |
申报企业（即国内总代）由上海昊菲尼贸易中心（j1954）变更为郑州凯斯特医疗器械有限公司（J1648） |
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33 |
国械注进20193132087 |
胆道支架（EGIS Biliary Stent） |
S&G Biotech Inc. |
J2588 |
河南春天商贸有限公司 |
申报企业（即国内总代）由河南春天商贸有限公司（j2588）变更为北京德尔顺医疗器械有限公司（J6638） |
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34 |
国械注准20153461017 |
复合磷酸钙骨植入材料 |
上海睿星基因技术有限公司 |
HCS00486 |
上海睿星基因技术有限公司 |
申报企业（即生产企业）由上海睿星基因技术有限公司（hcs00486）变更为上海睿星医疗器材有限公司（hcs03853） |
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35 |
国械注进20183222186 |
人工晶状体 |
尼泊尔The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
J1443 |
武汉六合恒远投资有限公司 |
申报企业（即国内总代）由武汉六合恒远投资有限公司（j1443）变更为安徽星眸商贸有限公司（J6845） |
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36 |
国械注进20163221597 |
人工晶状体 |
The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
J1443 |
武汉六合恒远投资有限公司 |
申报企业（即国内总代）由武汉六合恒远投资有限公司（j1443）变更为安徽星眸商贸有限公司（J6845） |
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37 |
国械注进20153033384 |
耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter |
瑞士爱思达克股份公司 |
J5494 |
北京天地和协科技有限公司 |
申报企业（即国内总代）由北京天地和协科技有限公司（J5494）变更为乐普（北京）医疗器械股份有限公司（J1178） |
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38 |
国械注进20153033385 |
耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter |
瑞士爱思达克股份公司 |
J5494 |
北京天地和协科技有限公司 |
申报企业（即国内总代）由北京天地和协科技有限公司（J5494）变更为乐普（北京）医疗器械股份有限公司（J1178） |
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39 |
国械注进20183771738 |
耐高压乳突球囊扩张导管 PTCA balloon dilatation catheter |
瑞士爱思达克股份公司Acrostak（Schweiz)AG |
J5494 |
北京天地和协科技有限公司 |
申报企业（即国内总代）由北京天地和协科技有限公司（J5494）变更为乐普（北京）医疗器械股份有限公司（J1178） |
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40 |
国械注进20183771739 |
耐高压球囊扩张导管 High Pressure PTCA Catheter |
瑞士爱思达克股份公司Acrostak（Schweiz)AG |
J5494 |
北京天地和协科技有限公司 |
申报企业（即国内总代）由北京天地和协科技有限公司（J5494）变更为乐普（北京）医疗器械股份有限公司（J1178） |
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41 |
鄂械注准20172102472 |
椎体成形工具包 |
武汉医佳宝生物材料有限公司 |
HCS01135 |
武汉医佳宝生物材料有限公司 |
注册证产品名称由“椎体成形工具包”变更为“椎体成形导引系统” |
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42 |
国械备20151558号 |
弹性绷带 |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
|
43 |
国械备20150862 |
医用高分子夹板 Dynac ast Prelude |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
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44 |
国械备20150333 |
弹力绷带 Delta Dry Softliner Padding |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
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45 |
国械备20150022 |
聚酯衬垫 Delta Dry C ast Padding |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
|
46 |
国械备20150613 |
聚酯纤维绷带 Delta C ast Prints |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
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47 |
国械备20150364 |
高分子固定绷带Delta C ast Soft C ast Tape |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
|
48 |
国械备20150785 |
聚酯纤维绷带 Delta C ast Conformable |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
|
49 |
国械备20150054 |
玻璃纤维绷带 Delta Lite Plus C ast Tape |
BSN Medical Inc. |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
|
50 |
国械备20160014号 |
石膏绷带（粘胶型） |
BSN Medical（PVT) LTD |
J2258 |
倍思恩医疗器械（上海）有限公司 |
申报企业（即国内总代）由倍思恩医疗器械（上海）有限公司（J2258）变更为倍驭医疗器械（上海）有限公司（J6699） |
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51 |
国械备20151842号 |
血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER-4DS FFD-201A |
希森美康株式会社 |
J3850 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
注册证产品名称由“血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER-4DS FFD-201A”变更为“血细胞分析用溶血剂STROMATOLYSER-4DL FFD-201A” |
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52 |
浙湖械备20150072号 |
石膏绷带（粘胶型） |
安吉宏德医疗用品有限公司 |
HCS01462 |
安吉宏德医疗用品有限公司 |
注册证产品名称由“石膏绷带（粘胶型）”变更为“粘胶型石膏绷带” |
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53 |
国械注进20162400875 |
糖化血红蛋白测试卡（干化学检测法） A1CNow+ Test Cartridge |
三诺生物传感股份有限公司 |
HCS01842 |
三诺生物传感股份有限公司 |
申报企业（即生产企业）由三诺生物传感股份有限公司（HCS01842）变更为三诺生物传感股份有限公司（J6602），生产企业变更为“Polymer Technology Sysrems， Inc.” |
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54 |
国械注进20163225190 |
高频电极 |
富士胶片株式会社 |
J1697 |
富士胶片（中国）投资有限公司 |
注册证产品名称由“高频电极”变更为“一次性使用高频切开刀” |
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55 |
国械注进20163255171 |
高频电极 |
富士胶片株式会社 |
J1697 |
富士胶片（中国）投资有限公司 |
注册证产品名称由“高频电极”变更为“一次性使用高频切开刀” |
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56 |
豫械注准20162640028 |
一次性使用透析护理组件 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南省驼人血滤医疗器械有限公司（hcs00820）变更为河南省驼人医疗科技有限公司（hcs00691） |
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57 |
国械注准20173453361 |
空心纤维血液透析器 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南省驼人血滤医疗器械有限公司（hcs00820）变更为河南省驼人医疗科技有限公司（hcs00691） |
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58 |
国械注准20153452229 |
一次性无菌内瘘穿刺包 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南省驼人血滤医疗器械有限公司（hcs00820）变更为河南省驼人医疗科技有限公司（hcs00691） |
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59 |
国械注准20163450858 |
血液净化装置的体外循环血路 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南省驼人血滤医疗器械有限公司（hcs00820）变更为河南省驼人医疗科技有限公司（hcs00691） |
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60 |
国械注准20173453008 |
一次性使用血液透析导管套件 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
HCS00820 |
河南省驼人血滤医疗器械有限公司 |
申报企业（即生产企业）由河南省驼人血滤医疗器械有限公司（hcs00820）变更为河南省驼人医疗科技有限公司（hcs00691） |
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61 |
粤械注准20162101273 |
骨水泥填充器套件 |
深圳市汉强医用材料有限公司 |
HCS00705 |
深圳市汉强医用材料有限公司 |
注册证产品名称由“骨水泥填充器套件”变更为“椎体成形骨水泥填充器” |
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62 |
国械注准20163462162 |
人同种异体骨-髌腱-骨植入物 |
北京运康恒业生物技术有限公司 |
HCS00189 |
北京运康恒业生物技术有限公司 |
注册证产品名称由“人同种异体骨-髌腱-骨植入物”变更为“同种异体肌腱植入物” |