内药采中心字〔2025〕224号
各盟市医疗保障局,满洲里市、二连浩特市医疗保障局:
根据国家联采办《关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材采购需求填报工作的通知》要求,现开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材采购需求填报工作,具体事项通知如下。
一、产品范围
(一)药物涂层球囊类相关耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的药物涂层球囊类耗材,包含:冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊(用于动静脉瘘透析通路)、外周血管药物涂层球囊(用于膝上部位,包括股浅动脉、股动脉、股腘动脉、近端腘动脉、腘动脉等)、外周血管药物涂层球囊(用于膝下部位,包括胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉等)4种耗材。
(二)泌尿介入类医用耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的泌尿介入类医用耗材,包含:输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件(包含:穿刺针、肾扩张器、肾介入鞘、导丝、引流管/引流导管/球囊引流导管)6种耗材。
二、填报主体
全区有使用药物涂层球囊类、泌尿介入类相关医用耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加,鼓励医保定点社会办医疗机构参加。
三、填报内容
各医疗机构参考本单位相关医用耗材产品历史采购情况,结合临床使用状况、医疗技术进步等因素,从有意愿供应本辖区的企业中选择本单位临床需要的耗材产品,并填报每个耗材产品未来一年的采购需求量(其中泌尿介入类医用耗材中的肾造瘘套件耗材由医疗机构按厂牌填报需求量)。
四、填报方式
各盟市医保部门和医疗机构沿用原有账号和密码,通过“国家医保信息平台-药品和医用耗材招采服务-国家组织高值医用耗材集中采购信息填报”(网址:fuwu.nhsa.gov.cn),开展采购需求量填报工作。医疗机构如需新增账号或重置密码,由各盟市医保部门汇总后报自治区药采中心处理。
五、时间安排
医疗机构填报时间:2025年11月7日—11月17日17时;
医保部门审核时间:2025年11月7日—11月18日17时。
六、工作要求
(一)高度重视,精心组织报量。各盟市要深刻认识国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类耗材集中带量采购工作的重要意义,高度重视采购需求填报工作,精心组织辖区内医疗机构按要求在规定时间内填报,促进报量工作顺利开展。应要求相关医疗机构加强密码和账号管理,指定熟悉相关工作的专人负责数据填报工作,杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报需求量等“报量不实”问题,确保数据真实、合理、准确。
(二)加强监管,确保报量充足。各盟市要指导医疗机构综合考虑临床变化,足量报量。针对集采后临床需求可能进一步释放的情况,可引导医疗机构适当增加报量。同时,针对医疗机构相关科室调减等情况,允许适当减少报量,但须作出说明并提供证明材料。
(三)细致审核,确保数据准确。各盟市需对医疗机构填报品种的采购需求量与实际医疗服务能力以及2024年采购量进行比较,医疗机构报量低于其历史数据80%时,要求医疗机构作出说明;对于有历史量而不参与报量的医疗机构需重点关注,必要时要进行核实;对于报量明显与医疗机构服务能力不匹配的,要指导医疗机构对报量进行调整。如发现相关方在报量中存在违规行为,可宣布报量相关操作无效,将违规行为报至内蒙古自治区医药采购中心后待国家联采办处理。如存在上传信息缺少签字或盖章、系统内需求量与纸质盖章扫描件需求量不符等情况,应要求医疗机构核对数据后重新上传与平台内信息相符的承诺书,由院长、书记签字并加盖医疗机构公章后重新上传。
内蒙古自治区医药采购中心
2025年11月7日