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江苏省苏州市医用耗材备案结果的公示

发布时间：2020/04/26   

所属项目：苏州市医疗机构2017年高值医用 项目编号：SZWK2017-GZHCJZCG-01 信息来源：查看
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正文：

各相关生产企业、医疗机构：

根据《苏州市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂备案采购工作方案》，我局组织开展了医用耗材备案工作，经专家评审、价格谈判，现将拟通过产品公示如下，具体见附件。

公示日期:2020年4月24日-4月28日

苏州市医疗保障局

2020年4月24日

序号 *产品名称 *规格 *型号 品牌 *投标企业 *生产企业 *进口国产 *注册证编号 *注册证名称 *包装规格 *单位
1 一次性使用刀头 1884004、1884006，1884008 1884004、1884006，1884008 美敦力 江苏舜博医疗器械有限公司 美国 Medtronic Xomed，Inc 进口 国械注进20162212506 一次性使用刀头 5把/盒 把
2 一次性使用刀头 1884012, 1884016 1884012, 1884016 美敦力 江苏舜博医疗器械有限公司 美国 Medtronic Xomed，Inc 进口 国械注进20162212506 一次性使用刀头 5把/盒 把
3 一次性使用钻头 1884068HS 1884068HS 美敦力 江苏舜博医疗器械有限公司 美国 Medtronic Xomed，Inc 进口 国械注进20162214471 一次性使用钻头 3把/盒 把
4 超声手术刀系统附件 无 AH-616 安和 北京安和加利尔科技有限公司 北京安和加利尔科技有限公司 国产 国械注准20163230558 超声手术刀系统 1把/盒 把
5 超声手术刀系统附件 无 AN-636-B 安和 北京安和加利尔科技有限公司 北京安和加利尔科技有限公司 国产 国械注准20163230558 超声手术刀系统 1把/盒 把
6 超声手术刀系统附件 无 AH-631-L、AH-631-S 安和 北京安和加利尔科技有限公司 北京安和加利尔科技有限公司 国产 国械注准20163230558 超声手术刀系统 10把/盒 把
7 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（超乳套包) 无针头超乳套包0.9mm 8065751155 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 6套/箱 套
8 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（玻切套包) 23G玻切套包 8065751058 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 6套/箱 套
9 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（联合手术套包) 23G 联合手术套包 8065751077 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 6套/箱 套
10 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（玻切探头) 23G玻璃体切除探头 8065750949 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 6套/盒 套
11 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（玻切探头) 前节玻璃体切除探头 8065751020 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 6套/盒 套
12 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（气液控制部件） 粘弹物质控制管路 8065750957 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 6套/盒 套
13 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（管路） 带自动灌注阀的灌注管路 8065750914 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 12套/盒 套
14 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（管路） 灌注抽吸管路 8065750918 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 12套/盒 套
15 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（照明光纤） 23G 直型照明光纤 8065750972 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 6根/盒 根
16 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（灌注头） 23Ga 灌注头 8065750841 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161071 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 12套/盒 套
17 超声眼科乳化治疗仪及附件 直径0.9mm MICROSMOOTH灌注套管 8065750159 Constellation 苏州君德商贸有限公司 美国爱尔康 进口 国械注进20153161070 超声眼科乳化治疗仪及附件 12套/盒 套
18 切割工具 A-CRN-S-4-G1，S-1R-4-G1，S-2DC-G1，S-3DC-G1，S-4DC-G1，S-5DC-G1，S-2D-G1，S-3D-G1，S-4D-G1，S-5D-G1，S-3B-4-G1，S-4B-4-G1，S-5B-4-G1，S-6B-4-G1，S-5AC-G1，SHD-6AC-G1，S-4DX-G1，S-5DX-G1，M-2DC-G1，M-3DC-G1，S-8ND-G1，M-8ND-G1 　 强生 无锡科恩医疗器械有限公司 强生（上海）医疗器械有限公司 进口 国械注进20182100233 切割工具 　 盒
19 一次性脑科手术用球囊导管套件 QKS-0050005,QKS-1800007 QKS-0050005,QKS-1800007 擎源 深圳擎源医疗器械有限公司 深圳擎源医疗器械有限公司 国产 粤械注准20172030320 一次性脑科手术用球囊导管套件 1支/盒 盒
20 双层人工真皮修复材料 5cm*5cm BAS-0505 兰度 深圳齐康医疗器械有限公司 深圳齐康医疗器械有限公司 国产 国械注准20173461356 医疗器械注册证 片/盒 盒（片）
21 双层人工真皮修复材料 8cm*6cm BAS-0806 兰度 深圳齐康医疗器械有限公司 深圳齐康医疗器械有限公司 国产 国械注准20173461356 医疗器械注册证 片/盒 盒（片）
22 双层人工真皮修复材料 12cm*8cm BAS-1208 兰度 深圳齐康医疗器械有限公司 深圳齐康医疗器械有限公司 国产 国械注准20173461356 医疗器械注册证 片/盒 盒（片）
23 腔镜下切割吻合器? 标准杆 EGIAUSTND covidien 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 covidien llc 进口 国械注进20153660082,新注册证号:国械注进20153020082(批准日期2019.05.16) 腔镜下切割吻合器及一次性钉匣 3把/盒 把
24 腔镜下切割吻合器及一次性旋转头钉匣 45mm，紫色，弯钉 EGIA45AMT covidien 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 covidien llc 进口 国械注进20153660082,新注册证号:国械注进20153020082(批准日期2019.05.16) 腔镜下切割吻合器及一次性钉匣 6个/盒 个
25 内镜用切割吻合器及一次性旋转头钉匣 45-2.5，白色，弯钉 030454 covidien 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 covidien llc 进口 国械注进20153650083,新注册证号:国械注进20153020083(批准日期:2019.05.16) 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 6个/盒 个
26 内镜用切割吻合器及一次性旋转头钉匣 45-3.5，蓝色，弯钉 030455 covidien 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 covidien llc 进口 国械注进20153650083,新注册证号:国械注进20153020083(批准日期:2019.05.16) 内镜用切割吻合器及一次性钉匣 6个/盒 个
27 股骨髁 左：1号 ，2号，3号，4号，5号，6号，7号，8号；右：1号 ，2号，3号，4号，5号，6号，7号，8号； 内轴型 后稳定型； 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130012 膝关节假体 1个/盒 个
28 股骨髁 左：3号，4号，5号，6号；右：3号，4号，5号，6号； 内轴型 远端缩窄型 后稳定型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130012 膝关节假体 1个/盒 个
29 胫骨衬垫 SZ 2/1 左 10MM； SZ 2/1 右 10MM； SZ 2/1 左 12MM； SZ 2/1 右 12MM； SZ 2/1左 14MMSZ 2/1 右 14MM； SZ 2/1 左 17MM； SZ 2/1 右 17MM； SZ 2/1 左 20MM； SZ 2/1 右 20MM；SZ 3/1 左 10MM；SZ 3/1 右 10MM； SZ 3/1 左 12MM； SZ 3/1 右 12MM； SZ 3/1 左 14MM； SZ 3/1 右 14MM； SZ 3/1 左 17MM； SZ 3/1 右 17MM； SZ 3/1 左 20MM； SZ 3/1 右 20MM； SZ 4/2 左 10MM； SZ 4/2 右10MM； SZ 4/2 左 12MM；SZ 4/2 右 12MM； SZ 4/2 左 14MM； SZ 4/2 右 14MM； SZ 4/2 左 17MM； SZ 4/2 右 17MM； SZ 4/2 左 20MM；SZ 4/2 右 20MM； SZ 5/3 左 10MM； SZ 5/3 右10MM；SZ 5/3 左 12MM； SZ 5/3 右 12MM； SZ 5/3 左 14MM； SZ 5/3 右 14MM； SZ 5/3 左 17MM； SZ 5/3 右 17MM；SZ 5/3 左 20MM； SZ 5/3 右 20MM； SZ 6/4 左 10MM； SZ 6/4 右10MM； SZ 6/4 左 12MM； SZ 6/4 右 12MM； SZ 6/4 左 14MM； SZ 6/4 右 14MM； SZ 6/4 左 17MM；SZ 6/4 右 17MM；SZ 6/4 左 20MM； SZ 6/4 右 20MM； SZ 7/4 左 10MM；SZ 7/4 右 10MM； SZ 7/4 左 12MM； SZ 7/4 右 12MM；SZ 7/4 左 14MM；SZ 7/4 右 14MM；SZ 7/4 左 17MM；SZ 7/4 右 17MM；SZ 7/4 左 20MM；SZ 7/4 右 20MM；SZ 7/5 左 10MM；SZ 7/5 右 10MM；SZ 7/5 左 12MM；SZ 7/5 右 12MM；SZ 7/5 左 14MM；SZ 7/5 右 14MM；SZ 7/5 左 17MM；SZ 7/5 右 17MM；SZ 7/5 左 20MM；SZ 7/5 右 20MM； 内轴型 后稳定型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130012 膝关节假体 1个/盒 个
30 胫骨托 1号，2号，3号，4号，5号，6号；1号，2号，3号，4号，5号； 标准，加大 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130012 膝关节假体 1个/盒 个
31 髌骨组件 26mm；29mm；32mm；35mm；38mm；41mm； 3栓 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130012 膝关节假体 1个/盒 个
32 股骨髁 左：1号 ，2号，3号，4号，5号，6号；右：1号 ，2号，3号，4号，5号，6号； 内轴型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130200 全膝关节假体 1个/盒 个
33 股骨髁 左：2号，3号，4号；右：2号，3号，4号 内轴型 远端缩窄型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130200 全膝关节假体 1个/盒 个
34 胫骨衬垫 左：1号 10mm，1号 12mm,1号 14mm，1号 17mm,1号 20mm,1号 25mm;右：1号 10mm，1号 12mm,1号 14mm，1号 17mm,1号 20mm,1号 25mm;左：2号 10mm，2号 12mm,2号 14mm，2号 17mm,2号 20mm,2号 25mm;右：2号 10mm，2号 12mm,2号 14mm，2号 17mm,2号 20mm,2号 25mm;左：3号 10mm，3号 12mm,3号 14mm，3号 17mm,3号 20mm,3号 25mm;右：3号 10mm，3号 12mm,3号 14mm，3号 17mm,3号 20mm,3号 25mm;左：4号 10mm，4号 12mm,4号 14mm，4号 17mm,4号 20mm,4号 25mm;右：4号 10mm，4号 12mm,4号 14mm，4号 17mm,4号 20mm,4号 25mm;左：5号 10mm，5号 12mm,5号 14mm，5号 17mm,5号 20mm,5号 25mm;右：5号 10mm，5号 12mm,5号 14mm，5号 17mm,5号 20mm,5号 25mm;左：6号 10mm，6号 12mm,6号 14mm，6号 17mm,6号 20mm;右：6号 10mm，6号 12mm,6号 14mm，6号 17mm,6号 20mm; 内轴型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130200 全膝关节假体 1个/盒 个
35 股骨柄 1号柄，2号柄，3号柄，4号柄，5号柄，6号柄，7号柄，8号柄，9号柄 标准型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20183130552 髋关节假体组件-股骨柄 1个/盒 个
36 股骨柄 1号柄，2号柄，3号柄，4号柄，5号柄，6号柄，7号柄，8号柄，9号柄 加长型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20183130552 髋关节假体组件-股骨柄 1个/盒 个
37 髋臼螺钉 6.5mm X 15mm;
6.5mm X 20mm;
6.5mm X 25mm;
6.5mm X 30mm;
6.5mm X 35mm;
6.5mm X 40mm;
6.5mm X 45mm;
6.5mm X 50mm 		6.5mm X 15mm;
6.5mm X 20mm;
6.5mm X 25mm;
6.5mm X 30mm;
6.5mm X 35mm;
6.5mm X 40mm;
6.5mm X 45mm;
6.5mm X 50mm 		微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130066 髋臼螺钉 1个/盒 个
38 股骨柄 1号柄，2号柄，3号柄，4号柄，5号柄，6号柄，7号柄，8号柄，9号柄，10号柄，11号柄，12号柄 标准型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130233 股骨部件 1个/盒 个
39 股骨柄 1号柄，2号柄，3号柄，4号柄，5号柄，6号柄，7号柄，8号柄，9号柄，10号柄，11号柄，12号柄 加长型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130233 股骨部件 1个/盒 个
40 金属股骨头 22.25mm XL;22.25mm M;22.25mm L; 22.25mm XL;22.25mm M;22.25mm L; 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130233 股骨部件 1个/盒 个
41 金属股骨头 28mm S;28mm M;28mm L;28mm XL;28mm XXL; 28mm S;28mm M;28mm L;28mm XL;28mm XXL; 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130233 股骨部件 1个/盒 个
42 金属股骨头

32mm S;32mm M;32mm L;32mm XL

32mm S;32mm M;32mm L;32mm XL 		微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20193130233 股骨部件 1个/盒 个
43 陶瓷股骨头 12/14-28S;12/14-28M;12/14-28L 12/14-28S;12/14-28M;12/14-28L 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20203130131 全髋关节假体 1个/盒 个
44 陶瓷股骨头 12/14-32S;12/14-32M;12/14-32L 12/14-32S;12/14-32M;12/14-32L 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20203130131 全髋关节假体 1个/盒 个
45 陶瓷股骨头 12/14-36S;12/14-36M;12/14-36L 12/14-36S;12/14-36M;12/14-36L 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20203130131 全髋关节假体 1个/盒 个
46 髋臼内衬 15°SIZE 28 GROUP B;15°SIZE 28 GROUP C;15°SIZE 32 GROUP D;15°SIZE 32 GROUP E;15°SIZE 36 GROUP F;15°SIZE 36 GROUP G; 15°SIZE 28 GROUP B;15°SIZE 28 GROUP C;15°SIZE 32 GROUP D;15°SIZE 32 GROUP E;15°SIZE 36 GROUP F;15°SIZE 36 GROUP G; 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20203130131 全髋关节假体 1个/盒 个
47 髋臼杯 42 GROUP A;44 GROUP B;46 GROUP C;48 GROUP C;50 GROUP D;52 GROUP E;54 GROUP E;56 GROUP F;58 GROUP F;60 GROUP G;62 GROUP G;64 GROUP G;66 GROUP G;68 GROUP G; 42 GROUP A;44 GROUP B;46 GROUP C;48 GROUP C;50 GROUP D;52 GROUP E;54 GROUP E;56 GROUP F;58 GROUP F;60 GROUP G;62 GROUP G;64 GROUP G;66 GROUP G;68 GROUP G; 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20203130131 全髋关节假体 1个/盒 个
48 股骨柄 1号柄，2号柄，3号柄，4号柄，5号柄，6号柄，7号柄，8号柄，9号柄，10号柄 标准型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20203130131 全髋关节假体 1个/盒 个
49 股骨柄 1号柄，2号柄，3号柄，4号柄，5号柄，6号柄，7号柄，8号柄，9号柄，10号柄 加长型 微创 苏州微创关节医疗科技有限公司 苏州微创关节医疗科技有限公司 国产 国械注准20203130131 全髋关节假体 1个/盒 个
50 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 ELC 50、ELC 150、ELC 250 　 法兰克曼 上海将誉商贸有限公司 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 国产 苏械注准20192020258 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 　 把
51 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 ESLCR 30M(W、B、D、G、T)???????????? ESLCR 45M(W、B、D、G、T)???????????? ESLCR 60M(W、B、D、G、T） 　 法兰克曼 上海将誉商贸有限公司 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 国产 苏械注准20192020258 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 　 只
52 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 ECLCR 30M(W、B、D、G、T）????????????? ECLCR 45M(W、B、D、G、T）????????????????? ECLCR 60M(W、B、D、G、T） 　 法兰克曼 上海将誉商贸有限公司 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 国产 苏械注准20192020258 一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件 　 只
53 一次性使用直线切割吻合器组件 SBQZ80Z、SBQZ80H 　 贝诺 苏州苏利康医疗器材科技有限公司 苏州贝诺医疗器械有限公司 国产 苏械注准20182080588 一次性使用直线切割吻合器组件 1只/盒 盒
54 一次性使用切割吻合器 SBQ-F40Z、SBQ-F40H 　 贝诺 苏州苏利康医疗器材科技有限公司 苏州贝诺医疗器械有限公司 国产 ? 苏械注准20152020361???????????????????????????????????????????? 一次性使用切割吻合器 1把/盒 盒
55 一次性使用切割吻合器 SBQ-F60Z、BQ-F60H 　 贝诺 苏州苏利康医疗器材科技有限公司 苏州贝诺医疗器械有限公司 国产 苏械注准20152020361 一次性使用切割吻合器 1把/盒 盒
56 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 BN50、BN150、BN250 　 贝诺 苏州苏利康医疗器材科技有限公司 苏州贝诺医疗器械有限公司 国产 苏械注准20192020484 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 1把/盒 盒
57 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 BNZ30-2.0(2.5、3.5、4.1、4.5、5.0）BNZ45-2.0(2.5、3.5、4.1、4.5、5.0）BNZ60-2.0(2.5、3.5、4.1、4.5、5.0） 　 贝诺 苏州苏利康医疗器材科技有限公司 苏州贝诺医疗器械有限公司 国产 苏械注准20192020484 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 1把/盒 盒
58 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 BNW30-2.0(2.5、3.5、4.1、4.5、5.0）BNW45-2.0(2.5、3.5、4.1、4.5、5.0）BNW60-2.0(2.5、3.5、4.1、4.5、5.0） 　 贝诺 苏州苏利康医疗器材科技有限公司 苏州贝诺医疗器械有限公司 国产 苏械注准20192020484 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 1只/盒 盒
59 乳房软组织加强补片 轻质小号 6000639 Tiloop Bra 上海美动医疗器材贸易有限公司 德国pfm医疗集团 进口 国械注进20163461539 乳房软组织加强补片 盒 片
60 乳房软组织加强补片 轻质中号 6000640 Tiloop Bra 上海美动医疗器材贸易有限公司 德国pfm医疗集团 进口 国械注进20163461539 乳房软组织加强补片 盒 片
61 乳房软组织加强补片 轻质大号 6000641 Tiloop Bra 上海美动医疗器材贸易有限公司 德国pfm医疗集团 进口 国械注进20163461539 乳房软组织加强补片 盒 片
62 乳房软组织加强补片 超轻质小号 6000636 Tiloop Bra 上海美动医疗器材贸易有限公司 德国pfm医疗集团 进口 国械注进20163461539 乳房软组织加强补片 盒 片
63 乳房软组织加强补片 超轻质中号 6000637 Tiloop Bra 上海美动医疗器材贸易有限公司 德国pfm医疗集团 进口 国械注进20163461539 乳房软组织加强补片 盒 片
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66 股骨颈接骨板 1孔 04.168.000s Synthes GmbH? Synthes GmbH? Synthes GmbH? 进口 国械注进20193130357 股骨颈接骨板 　 块
67 股骨颈动力棒 75-130mm 04.168.275s-04.168.330s Synthes GmbH? Synthes GmbH? Synthes GmbH? 进口 国械注进20193130357 股骨颈动力棒 　
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