9月28日,湖北省药监局发布《关于医疗器械生产企业暂停生产的通告(2026年第7号)》,发现武汉佑康科技有限公司(生产许可证号:鄂药监械生产许20100493号)质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法采取责令暂停生产的控制措施。
武汉佑康科技有限公司违反《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:GH-HD2025-1)》有关条款,联合采购办公室决定取消武汉佑康科技有限公司“一次性输尿管软镜导管(不具备测量靶向部位生理压力功能)”品种的中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2026年9月30日至2028年3月29日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格。
特此公告。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室
2026年9月30日