10月13日，浙江省医疗器械标准化技术委员会（ZJ/TC2，以下简称“省标技委”）换届大会暨标准审查会在杭州召开。省药监局党组成员、副局长王嘉薇出席会议并讲话。省市场监管局标准化处，省药监局器械处、规财处，省器械院有关领导和工作人员，新一届省标技委全体委员及标准起草单位代表参加会议。会议宣读省标技委换届批文，举行委员证书颁发仪式，听取第三届省标技委工作报告和下届工作规划，审议通过省标技委章程、秘书处工作细则等制度文件，审查通过1项地方标准审定讨论稿，并围绕“标准化创新与发展”开展专题学术交流。

会议指出，标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家基础性制度的重要组成部分，是推动技术创新、助力科学监管和产业发展、提升国际话语权的关键所在。面对新形势新任务，要从三个方面准确把握和推进医疗器械标准化工作：一是立足新阶段，深刻认识医疗器械标准化工作的战略意义。浙江作为医疗器械产业大省，产品注册备案和创新医疗器械获批数量均居全国前列，今年上半年三类医疗器械获批数量和增幅均居全国第一，正处于创新能级跃升的关键阶段，必须把标准化工作摆在更加突出位置。二是对标新要求，进一步坚定做好标准化工作的信心和决心。第三届省标技委自组建以来，紧紧围绕全省医疗器械标准化工作大局履职尽责，持续优化分类界定工作机制，成功推动《医疗器械维护保养服务规范》地方标准获批立项，填补我省医疗器械地方标准立项空白。三是勇担新使命，奋力开创医疗器械标准化工作新局面。新一届省标技委要聚焦产业创新、科学监管和能级提升，推动标准引领产业升级，筑牢医疗器械安全底线，深度参与国际标准化活动，持续提升我省在医疗器械标准领域的话语权和影响力。

会议强调，本次换届标志着省标技委工作进入新阶段。新一届省标技委要深入贯彻落实省药监局工作部署，立足浙江医疗器械产业发展实际，紧扣科学监管需求和产业发展需要，重点抓好六方面工作：健全标准体系，研究组建脑机接口、人工智能等新兴领域工作组，提升标准供给能力；聚焦重点领域，围绕医用内窥镜、接触镜护理产品、高端医学影像、人工智能医疗器械、手术机器人等方向，加快急需标准制修订；强化质量管控，加强预研、验证和全过程质量管理，严把立项、审查和发布实施关；夯实自身建设，打造“懂技术、懂标准、懂产业”的专业化队伍；加强宣贯实施，完善机制，推动标准落地见效；深化国际合作，积极参与国际标准化活动，提升浙江医疗器械标准化影响力和话语权。

会议要求，新一届委员要以本次换届为新的起点，珍惜荣誉、履职尽责，充分发挥专业优势，团结协作、群策群力，共同推动我省医疗器械领域标准化工作迈上新台阶。要深入企业、临床和监管一线，加强调查研究，积极参与标准立项、起草、审查、宣贯和实施评估，提出高质量意见建议，严把标准质量关。要严格遵守省标技委章程和秘书处工作细则，强化责任担当，提升履职能力，弘扬科学严谨、务实高效作风，形成工作合力。要积极宣传标准化理念，推动标准成果更好转化为产品质量提升和监管效能提升，为医疗器械科学监管和产业高质量发展贡献智慧和力量。