为进一步提升省市县三级监管人员医疗器械生产、经营(网络销售)、使用环节监管能力,8月24-28日,省药品监管局医疗器械处在贵阳举办了一期医疗器械监管法规培训班,覆盖省市县三级监管人员130人次。
培训邀请医疗器械监管经验丰富的专家进行授课,以新修订《医疗器械生产质量管理规范》为重点,对新增的质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工3个章节进行逐一讲解,围绕近年来出台的《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售质量管理规范》作详细解读,同时结合医疗器械备案、监管工作实际需求,开展了第一类医疗器械备案工作实践、医疗器械生产现场检查频发问题分析与改进、医疗器械经营使用环节检查技巧及案例分析的互动课程,培训课程丰富,理论与监管实际相结合,有效推动监管人员对医疗器械法规的深入理解与规范执行。
下一步,省药品监管局将持续加大医疗器械法规宣贯力度,保障医疗器械产品质量安全,为人民群众用械安全保驾护航。