1月12日,省药安办组织召开季度药品安全风险会商会议,深入学习领会习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神和党中央关于药品安全工作的方针政策、决策部署,学习传达2025年海南省食品药品安全委员会全体会议精神,分析当前自贸港建设药品安全形势,全面总结2025年药品安全风险防控工作,研究部署下一步风险防控举措。
会上,各参会单位分别汇报了2025年药品安全风险信息和防控措施等情况,分析研判了2026年药品安全潜在风险点,靶向性提出防控对策。会议还研究了海南省药品安全风险防控指挥中心实体化运行工作机制(试行),为下一步强化协同联动,整合监管资源,有效防范化解药品安全领域重大系统性风险奠定坚实基础。
会议强调,封关运作正式实施以来,监管风险的来源、形态和传导路径深刻变革,传统监管模式正面临重大考验。全省药安战线必须进一步提高政治站位,坚持问题导向、树牢底线思维,准确把握封关后的风险演变规律,下好先手棋、打好主动仗,为自贸港建设行稳致远保驾护航。
会议要求,一是扛起政治责任,构建风险防控顶层架构。要将药品安全深度融入自贸港建设全局,以高度责任感筑牢安全防线。系统构建常态化、跨部门、多层级的协同会商机制,强化重点环节监管,形成全链条、无缝隙的监管闭环和企业主责、行业自律、社会监督、公众参与的共建共治共享体系。
二是精准施策发力,筑牢全周期安全屏障。要坚持传统风险与新型风险一体研判、同步防控,构建全生命周期监管体系。持续提升特许药械监管效能,严厉打击非法套利行为,守住系统性区域性安全底线,推动监管从“粗放管控”向“精准治理”转变。
三是强化科技赋能,提升监管现代化水平。要深化“AI+药品监管”模式应用,加快构建全链条可追溯、全过程可管控的风险治理体系。深度融合“法治监管+信用监管+智慧监管+分级分类监管”,强化溯源追责、流向追踪、终端追查的穿透式监管,推动数据跨部门、跨层级高效流转,实现从“被动应对”向“主动防控”转变。
四是深化协同联动,构建共治共享格局。要强化“一盘棋”思想,持续完善跨部门会商、信息共享与联合执法机制。深化“关地协同”,加强“一线”源头管理与“二线”风险防控。强化“警药联动”,落实提级查办、挂牌督办机制,强化行刑衔接。拓展“多部门合作”,持续加强协作互通,打好协同共治“组合拳”。