根据《医疗器械监督管理条例》( 国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》( 国家市场监督管理总局令第47号)和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）要求，现将2025年第四季度荆门市第一类医疗器械产品备案信息予以公告。
荆门市市场监督管理局
2025年12月31日
|
荆门市第一类医疗器械产品备案信息（2025年第四季度）
|
|
|
备案编号
|
备案人名称
|
生产地址
|
产品名称
|
备案单位
|
备案日期
|
备注
|
|
鄂荆门械备20220029
|
湖北森鑫生物科技有限公司
|
荆门市掇刀区捡秋路5号生物医药产业园5号厂房3楼
|
医用退热凝胶
|
荆门市行政审批局
|
2025/10/13
|
注销
|
|
鄂门械备20250005
|
湖北佑济堂生物科技有限公司
|
湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处
|
造口皮肤保护剂
|
荆门市行政审批局
|
2025/11/20
|
首次
|
|
鄂门械备20250006
|
湖北佑济堂生物科技有限公司
|
湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处
|
导光凝胶
|
荆门市行政审批局
|
2025/11/21
|
首次
|
|
鄂荆械备20150001号
|
荆门资生堂石膏工业有限公司
|
荆门市掇刀区麻城镇荆潜路88号
|
牙科石膏
|
荆门市行政审批局
|
2025/11/25
|
变更
|
|
鄂门械备20250007
|
湖北金塔医用器材有限公司
|
钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号
|
肛门管
|
荆门市行政审批局
|
2025/11/25
|
首次
|
|
鄂门械备20250008
|
湖北金塔医用器材有限公司
|
钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号
|
肛肠给药器
|
荆门市行政审批局
|
2025/11/25
|
首次
|
|
鄂门械备20250001
|
湖北佑济堂生物科技有限公司
|
湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处
|
火罐
|
荆门市行政审批局
|
2025/12/10
|
变更
|
|
鄂门械备20250007
|
湖北金塔医用器材有限公司
|
钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号
|
肛门管
|
荆门市行政审批局
|
2025/12/10
|
变更
|
|
鄂门械备20250008
|
湖北金塔医用器材有限公司
|
钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号
|
肛肠给药器
|
荆门市行政审批局
|
2025/12/10
|
变更
|
|
鄂门械备20250008
|
湖北金塔医用器材有限公司
|
钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号
|
肛肠给药器
|
荆门市行政审批局
|
2025/12/10
|
注销
|
|
鄂荆门械备20190045
|
湖北佰润医疗科技有限公司
|
湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼
|
造口护肤粉
|
荆门市行政审批局
|
2025/12/16
|
变更
|
|
鄂荆门械备20190045
|
湖北佰润医疗科技有限公司
|
湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼
|
造口腰带
|
荆门市行政审批局
|
2025/12/16
|
变更
|
|
鄂荆械备20150001号
|
荆门资生堂石膏工业有限公司
|
荆门市掇刀区麻城镇荆潜路88号
|
牙科石膏
|
荆门市行政审批局
|
2025/12/17
|
变更
|