01、IVD流通企业利德曼董事长辞职
8月12日,北京利德曼发布公告,该企业董事会于 2020年8月11日收到董事长林霖先生的书面辞职报告。因工作调动原因, 林霖先生请求辞去公司董事长、董事职务,同时一并辞去董事会战略委员会召集人职务,辞职后不再担任公司任何职务。
02、10.5亿元!凯普生物再融资获证监会同意
8月12日晚间,深交所官网披露,凯普生物再融资申请获得证监会注册批复同意。
这是创业板改革并试点注册制后,创业板试点注册制在“存量”企业方面迈出了实质性步伐。
本次定增拟募资不超过10.5亿元,扣除发行费用后的募集资金用于:
核酸分子诊断产品产业化项目、
第三方医学实验室升级项目、
核酸分子诊断产品研发项目、
抗HPV药物研发项目、补充运营资金。
03、俄罗斯批准首款COVID-19疫苗!在安全性上备受质疑
俄罗斯总统弗拉基米尔·普京于8月11日宣布:
该国卫生监管机构已成为世界上第一个批准广泛使用冠状病毒疫苗的机构,但是全世界的科学家都谴责这一决定太危险、太仓促。
研究人员说,俄罗斯尚未完成大规模试验来测试这种疫苗的安全性和有效性,推出一种未经充分审查的疫苗可能会让接种者面临风险。他们建议,这还可能阻碍全球开发高质量COVID-19免疫接种的努力。
04、FDA紧急授权Helix基于NGS的COVID-19检测
本周一,Helix公司表示,美国食品和药物管理局已授予该公司下一代基于测序的COVID-19检测的紧急使用授权。
Helix的体外诊断试验旨在检测鼻咽拭子、口咽拭子、中鼻甲鼻拭子、鼻前拭子等上呼吸道标本中SARS-CoV-2 刺突蛋白基因(以及人内部对照RPP30)。
EUA规定:该检测将使用Xp工作流程在Illumina NovaSeq 6000仪器上进行测试,并且必须在Helix位于圣地亚哥的CLIA认证实验室进行。该检测使用Thermo Fisher Scientific公司的核酸分离和扩增试剂盒,以及Integrated DNA Technologies公司的定制引物。EUA允许使用Hamilton Microlab Star仪器和STP Labtech mosquito HV进行液体处理。
05、首只“A+H”疫苗股,康希诺登陆科创板开盘大涨124%
8月13日,康希诺(688185)正式登陆科创板,开盘涨124%,报470元。
因为与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗,康希诺也被市场誉为新冠疫苗第一股。康希诺此次发行价为209.71元/股,发行价仅次于石头科技,是A股史上发行价第二高的股票。