各有关单位:
《医疗器械唯一标识系统规则》(下称《规则》)是中国的医疗器械唯一标识政策纲要,自2019年10月1日起施行。继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后,第三类医疗器械唯一标识已于2022年6月1日起全面实施。2023年2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,要求2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展,我国医疗器械监管进入新时代。
中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构,隶属于国家市场监督管理总局。作为符合《规则》的发码机构,中国物品编码中心一直向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施。
为确保相关政策顺利实施,进一步推广和普及全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规,特举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(广州站)。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
广州市医疗器械生产、经营企业,使用单位相关负责人和UDI实施负责人,不超过2人;市市场监督管理局器械处、各区市场监督管理局、南沙区综合行政执法局负责医疗器械监管的负责人和相关工作人员1-2人。
二、组织单位