各区县、功能区市场监管（分）局、卫生健康行政部门、医保局（社会事业发展局）：
为贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），稳步推进医疗器械唯一标识制度实施，切实加强医疗、医保、医药“三医联动”，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率、规范医疗服务行为，根据山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局《山东省推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作方案》，结合实际，制定《日照市推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。
日照市市场监督管理局 日照市卫生健康委员会
日照市医疗保障局
2022年5月17日
（此件公开发布）
日照市推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作方案
为贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），稳步推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，加强上市后监管、医疗管理、医保管理等领域的衔接应用，逐步实现医疗器械从源头生产到临床使用各环节来源可查、去向可追、责任可究，根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56号）、国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（2019年第72号）国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年第106号）、《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号，以下简称114号公告）、以及山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局《山东省推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作方案》等文件要求，结合我市实际，制定本工作方案。
一、总体目标
（一）推进全程实施应用。落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，分步实施医疗器械唯一标识制度，推进医疗器械唯一标识在经营、使用各环节全程实施应用，逐步实现医疗器械可追溯。
（二）推进全域实施应用。加强医疗器械唯一标识在上市后监管、医疗管理、医保管理等领域的衔接，推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药各领域全域实施应用，逐步实现数据共享。
（三）推进全面实施应用。在医疗器械经营、