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株洲市医疗器械行业协会2017年度医疗机构医疗器械规范管理企业安全信用等级评定公告
发布时间：2018/01/10
历史中标
正文：
经单位申请，11月15日协会根据年度工作安排，组织全市21名专家对提出申请的100家企业（其中生产企业8家、经营企业60家、埠外企业32家）和14家医疗机构逐家按照国家新的《医疗器械监督管理条例》及相关配套《规范》、《办法》修订并经常务理事会审议通过的《株洲市医疗器械生产企业质量信用等级评定标准》（试行）、《株洲市医疗器械经营企业质量信用等级评定标准》（试行）、《株洲市埠外医疗器械经营企业信用等级认定标准》、《株洲市医疗机构医疗器械规范管理达标标准》和《株洲市二级以上医疗机构医疗器械规范管理验收细则》（试行），《株洲市医疗器械使用质量管理现场检查记录表》、《植入类高风险医疗器械监督管理办法》进行了医疗机构医疗器械规范管理、生产、经营和埠外企业质量信用等级集中验收和评定，其中有6家是到企业现场进行评定，现将评定结果公布如下：
株洲北雅医院
湖南海和生物科技有限公司
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