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序号 标准名称 标准编码 归口单位 一致性程度标识 代替号 实施日期 发布日期 国际标准 备注
1 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 YY/T 0528—2018 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 IDT YY/T 0528—2009 2019-03-01 2018-02-24 ISO 10271:2011 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
2 牙科学 牙种植体系统技术文件内容 YY/T 0524—2009 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 IDT 2011-06-01 2009-12-30 ISO 10451:2002 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
3 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容 YY/T 0526—2009 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 IDT 2011-06-01 2009-12-30 ISO 22803:2004 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
4 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 YY/T 0567.3—2011 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 2013-06-01 2011-12-31 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
5 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 YY/T 0567.1—2013 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 2014-10-01 2013-10-21 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
6 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 YY/T 0567.2—2005 全国医疗器械生物学评价技术委员会 IDT 2006-01-01 2005-04-05 ISO 13408-2:2003 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
7 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术 YY/T 0567.4—2011 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 2013-06-01 2011-12-31 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
8 Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569—2011 生物防护用品归口单位 2013-06-01 2011-12-31 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
9 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统 YY/T 0567.6—2011 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 2013-06-01 2011-12-31 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
10 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌 YY/T 0567.5—2011 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 2013-06-01 2011-12-31 GB 国家标准,YY 医疗器械行业标准
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