各有关医用耗材生产经营企业:
根据工作安排,广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)现开展一次性使用腹腔镜用穿刺器和心脏起搏器两类医用耗材产品信息维护工作,有关工作事项通知如下:
一、产品范围
(一)一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材(以下简称“穿刺器”)。国家医保局医保医用耗材编码前10位为C160401026或C160402026的穿刺器;其中,单孔多通道穿刺器不在本次信息维护范围。
(二)心脏起搏器类医用耗材。国家医保局医保医用耗材编码前10位为:C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061的上市心脏起搏器类医用耗材、心脏除颤器类医用耗材和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材;其中,临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不在本次信息维护范围范围。
二、时间安排
集中维护时间为:即日起至2025年3月26日;集中维护时间后如有新增产品仍可按照通知要求进行维护。
三、维护方式
使用数字证书分别登录省平台和新招采子系统完成企业资质和产品信息维护工作。新招采子系统维护,请参照《新招采子系统耗材资质操作指引-【耗材生产企业】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=1876536656463400960);省平台维护请参照《医用耗材卖方及配送方业务办理流程》(https://www.gdmede.com.cn/prArticle?id=1509379914107719680)。
四、有关要求
(一)信息维护期间,请各企业及时登录省平台和新招采子系统查看已提交送审产品的审核状态;如审核不通过,请及时根据“审核意见”要求重新维护后再次提交送审,直至对应产品的“注册证状态”、“规格状态”、“产品状态”均为“生效中”或“变更生效中”。
(二)各企业在完成基础信息维护的同时,还须完成省平台医用耗材交易系统产品数据与新招采子系统产品数据关联工作,核对交易系统产品数据对应维护的国家医保耗材标准编码。相关要求与操作路径详见《关于开展医用耗材产品数据关联与医保编码核对工作的通知》(https://www.gdmede.com.cn/announcement/consumables/detail?id=1869662215674531840)。
(三)请各有关企业高度重视本次信息维护工作,尽量在集中维护时间内完成维护操作。
(四)企业须对维护及提交信息的真实性、有效性、合法性负责,对提交及填报虚假信息的企业,一经查实或经举报核实的,转上级主管部门依据相关规定严肃处理,相应责任由企业自行承担。
五、联系方式
(一)广东省药品交易中心官网在线客服;
(二)业务咨询电话:020-29195621、020-38036197;
(三)如需咨询数字证书相关问题,请拨打服务热线4008301330,或者联系QQ4008301330。
广东省药品交易中心
2025年3月19日