投标文件产品资质装订顺序
一、药品生产企业投标时须提供资料并按照此顺序装订
1、资质部分:(均需加盖生产企业公章)
(1) 法人代表授权书原件及投标代表身份证复印件
(详见附件5)
(2) 营业执照
(3) 医疗器械生产企业许可证
(4) 对现场集中开标的声明
2、产品部分:(每一产品均需提供以下资料复印件,同时加盖生产企业公章)
(1) 医疗器械注册证(进口医疗器械注册证)
医疗器械产品注册登记表
(2) 医疗器械产品生产制造认可表
(3) 产品说明书(产品描述或性能组成)
(4) 产品通过认证证书(只认可ISO13485和欧洲CE认证)
(5) 对中标有利的其他材料(此项不是必需材料,可不提供)
3、纸质投标报价表(在远程集中开标之前单独密封投入指定标箱内,需加盖生产企业公章)
二、药品经营企业投标时须提供资料并按照此顺序装订
1、 资质部分:(需加盖投标企业公章)
(1) 法人代表授权书原件及投标代表身份证复印件 (详见附件5)
(2) 营业执照
(3) 医疗器械经营企业许可证
(4) 对远程集中开标的声明
2、生产企业及产品部分(均需加盖生产企业及投标企业公章)
(1) 医用耗材生产企业(进口药品一级代理商)授权书 (详见附件6)
(2) 营业执照
(3) 医疗器械生产企业许可证
每一产品均需提供以下资料复印件并加盖企业印章
(1) 医疗器械注册证(进口医疗器械注册证)
医疗器械产品注册登记表
(2) 医疗器械产品生产制造认可表
(3) 产品说明书(产品描述或性能组成)
(4) 产品通过认证证书(只认可ISO13485和欧洲CE认证)
(5) 对中标有利的其他材料(此项不是必需材料,可不提供)
3、纸质投标报价表(在远程集中开标之前单独密封投入指定标箱内,需加盖经营企业公章)