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深圳市市场监督管理局关于开展第一类体外诊断试剂产品备案培训的通知

发布时间:2024/09/06   

所属项目:2021年深圳市体外试剂阳光采购 项目编号: 信息来源:查看

摘要:

培训时间:9月11日15:00-9月11日17:30

培训地点:深圳市南山区学苑大道南山智园二期D2栋16楼(深圳市市场监督管理局许可审查中心医疗器械审评认证部)

联系人:张先生,邝先生

电话:0755-25889003、83070851

 

正文:

各有关单位:

  为更好地指导备案人实施《体外诊断试剂分类目录》,做好第一类体外诊断试剂产品备案工作,我局定于2024年9月11日下午开展第一类体外诊断试剂产品备案培训,现将有关事项通知如下:

  一、培训时间

  2024年9月11日(星期三)15:00-17:30

  二、培训地点

  深圳市南山区学苑大道南山智园二期D2栋16楼(深圳市市场监督管理局许可审查中心医疗器械审评认证部)

  三、培训对象

  (一)深圳市第一类体外诊断试剂备案人、第一类体外诊断试剂产品生产企业负责产品备案人员。

  (二)局属各有关单位负责第一类医疗器械备案、监管工作人员。

  四、培训内容

  (一)第一类医疗器械备案有关政策解读。

  (二)第一类体外诊断试剂产品备案及审查要点详解。

  (三)关于第一类体外诊断试剂产品备案答疑。

  五、培训安排

  (一)因场地限制,本次培训分为线下和线上同时开展,全部参加培训的人员请扫描“参会人员报名码”(见附件3)进行报名参加。

  (二)线上培训的人员请在培训当日扫描“线上直播码”(见附件3)参加培训,输入公司(监管机构名称)、姓名、职务、手机号、邮箱等信息后即可在线观看。

  (三)请各辖区局通知本辖区的第一类体外诊断试剂备案人/第一类体外诊断试剂生产企业分别参加线上线下培训。其中参加线下培训的备案人名单见附件1。

  六、培训联系人

  联系人:张先生,邝先生

  电话:0755-25889003、83070851。

  特此通知。

深圳市市场监督管理局

2024年9月6日

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