各药品生产许可持有人，药品和医用耗材生产、经销、配送企业：
为促进公平有序开展医药价格和招采信用评价工作，营造公平规范、风清气正的药品和医疗器械流通秩序和交易环境，根据国家医疗保障局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、国家医保局医药价格和招标采购指导中心印发《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》的要求，现就我区贯彻执行医药价格和招采信用评价制度相关事项通知如下：
一、信用评价适用范围、评价对象和实施主体
（一）适用范围
医药价格和招采信用评价制度适用于广西壮族自治区药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构（以下统称“医疗机构”）开展的备案采购。
（二）评价对象
参加广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购的药品生产许可持有人（包括境外药品上市许可持有人指定的境内代理人）、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业、配送企业等（以下统称“医药企业”）。
（三）实施主体
广西壮族自治区公共资源交易中心是建立并实施医药价格和招采信用评价制度的主体，接受自治区有关行业主管部门的指导和监督。
二、实行信用评价目录清单管理
医药企业在定价、投标、履约、营销等过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为以牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信用评价范围。主要包括商业贿赂、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等行为。医药价格和招采信用评价实行目录清单管理，按国家医保局制定并公布的《医药价格和招采失信事项目录清单》（详见附件1）执行。
三、医药企业作出守信承诺
医药企业参加或受委托参加药品和医用耗材集中（带量）采购、平台挂网、备案采购等，首先要作出书面守信承诺。相关企业于2021年3月1日前书面签署《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（详见附件2），通过现场或邮寄方式提交到我中心，同时通过广西壮族自治区药械集中采购网信用评价系统进行承诺登记。我中心将根据医药企业守信承诺情况，在系统进行标识。
未按要求进行守信承诺的医药企业，自2021年4月1日起不再接受其新的投标或者挂网申请；自2021年6月1日起，其已中标或挂网的医药产品，如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的，予以撤网。
四、医药企业主动报告失信信息
自2020年8月28日起，医药企业及其员工、委托代理企业，因医药商业贿赂、实施垄断行为、价格和涉税违法等，被依法追责或导致行贿对象被依法追责（含认定违法违规事实但决定不予起诉或处罚的情形），须在法院判决或部门行政处罚决定生效之日起30日内向我中心提供书面报告（详见附件3）。
医药企业是主动报告失信信息的责任主体，报告信息应及时、全面、完整、规范，不得瞒报、漏报、不报。医药企业对判决、行政处罚决定提出上诉或者行政复议、行政诉讼，不影响其报告失信信息。
我中心将梳理汇总各级人民法院、市场监管局、税务局等相关部门公开的裁判文书、行政处罚决定文书等主动采集信息，并在日常运行中通过监测、受理举报等方式，掌握医药企业定价、投标、履约、营销等方面的失信行为信息。
五、实行失信行为信用评级
根据失信行为的性质、情节、时效，以及影响范围等因素，将医药企业在广西药品和医疗器械集中采购市场的失信情况按“一般”“中等”“严重”“特别严重”四个等级评定，依据裁量基准综合确定。
我中心每季度第1个月的最后1个工作日前集中公布最新一期信用评级结果，并同步采取相应的处置措施。正式公布信用评级结果前20日，书面通知相关企业，告知信用评级的结果和依据，接受企业核对更正信息、提出申辩意见。书面通知无法送达时，在广西壮族自治区药械集中采购网以公告的方式提醒告知。
六、按失信等级分级处置
失信等级评定为“一般”的医药企业，给予书面提醒告诫。
失信等级评定为“中等”的医药企业，除提醒告诫外，在医疗机构下单采购时，自动提示采购对象的失信风险信息。
失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格。
失信等级评定为“特别严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，中止该企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格。
七、医药企业信用修复
医药企业可通过自动修复和主动修复两种方式进行信用修复，根据其信用修复效果合理调整失信等级，直至清零。
自动修复包括：1.失信行为时间超过3年或达到裁量基准规定时限的；2.因认定事实不清或认定事实错误，相关司法判决、行政处罚决定被依法撤销，涉事企业提出申请并经核实的。
主动修复包括：1.终止相关失信行为；2.对涉案员工、委托代理企业采取法律和合同框架内的规范措施，直至解除雇佣、委托代理关系；3.公开发布致歉声明消除不良影响；4.提交合规整改报告接受合规检查；5.按照公平合理、诚实信用和质价相符原则，主动剔除涉案产品价格中的虚高空间；6.主动退回不合理价款，金额不少于不合理价款的80%；7.公益性捐赠不合理价款；8.有效指证失信行为的实际控制主体。
医药企业信用自动修复的，由我中心根据操作规范及时确认。医药企业采取措施主动修复信用的，应向我中心提交正式的信用修复报告，包括修复措施针对的失信事项、修复措施的具体内容、修复措施的落实情况及效果等，我中心及时进行核实，根据裁量基准确认修复是否有效。医药企业有效修复信用的，只调整信用评级结果，保留医药企业失信事实记录，不得删除。
八、信用评级结果报送
每年11月30日前，我中心将本年度医药企业信用评级结果报送国家医保局医药价格和招标采购指导中心，纳入全国统一的医保信息平台管理。医药企业信用评级结果上升为“严重”“特别严重”的，在当期更新信用评级结果时同步报送。
未尽事宜请联系自治区公共资源交易中心古茂林（电话：0771-2801655转8308）。
广西壮族自治区公共资源交易中心
2020年12月29日