您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 标讯信息> 集中标讯动态> 动态详情

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算平台产品证件更新常见问题解答8.3(非官方)

发布时间:2020/08/03   

所属项目:南京地区医疗机构2017年高值医 项目编号: 信息来源:查看

正文:

一、证件更新目的是什么? 答:中标/备案成功挂网的产品,若其产品注册证过期,是禁止在平 台进行交易的。

二、证件更新,为何要在产品证件到期三个月前换证? 答:

(1)操作路径:招标模块>项目申请>证件更新。

(2)换证路程:1、上传新资质、申报新产品;2、工作人员比对新 旧产品信息;3、工作人员匹配产品的配送关系、交易价格等信息后, 技术将产品信息导入交易系统。

(3)因换证周期流程较长,过程中还会因为企业上传错误,可能发 生多次审核拒绝,导致换证周期更加延长。因此,为保证正常交易顺 利进行,请提前在产品证件到期三个月前换证!!!

三、注册证新证,资质审核不通过的常见原因是什么? 答:此项上传医疗器械注册证或产品备案凭证。

(1)附件未加盖企业鲜章;

(2)上传的附件图片不清晰,尤其是网页截图;

(3)注册证产品名称、注册证号、发证机关等信息填写不完整或错 误;

(4)注册证变更日期、再注册日期、变更内容、如没有相关内容无需填写,如确有变更需按照附件详细填写“变更内容”。【南京】江苏省南京医用耗材(药品)招采结算平台产品证件更新常见问题解答8.3(非官方)

四、注册证换证比对,常见拒绝理由的含义什么?

(1)编码请一一对应换证:新申报多个产品的时候勾选同一个旧编 码;


 

注意点:不允许多个产品勾选同一个旧编码。

(2)规格型号与原入围数据不符:规格型号比原入围数据少,规格 型号比原入围数据多,规格型号与原入围数据描述不一致;

注意点:

①上传新注册证时,应同时上传与所填写信息有关联的注册证附页、 注册证延续性说明、技术要求或者是说明书提供依据。

②如果是规格型号阐述方式变更,请上传注册证提及规格型号变更 页或者其他由药监局出具情况说明。

③申报原则:规格型号不能比原入围品种多或少。如果是由于规格 型号变更导致的现在规格型号减少,请出具说明情况以及相关材料依 据,加盖鲜章发至邮箱或者现场提交。如果比原入围数据多,则无法 通过请知悉。

(3)请上传分类界定,注册证转备案证资料:产品管理级别下降;

注意点:需在上传新证时,同时上传分类界定信息系统的截屏,以及

药监局出具的分类界定告知书,或者明确发文某类产品现在管理级别 变更的通知文件。

(4)产品名称与原入围数据不符:产品名称与原入围数据不一致, 方法学不一致; 注意点:需在上传新证时,同时上传产品注册证提及产品名称变更页, 或者有药监局出示延续性注册的备注说明。

(5)注册证即将到期:在提交申报时请自行检查注册证是否于提交 时间后 3 个月内到期,3 个月内到期的不建议换证。新证如果未下发, 请及时提供旧证的受理通知书,避免证件到期产品禁用。

(6)旧平台已完成换证/重复换证:原始编码产品已经成功换过一 次证件;



注意点:选择旧编码时请检查该编码是否成功换过证,如果成功换过证请选择上次换证成功的编码。

(7)请提供中间证件:注册证中间到期过但是没有及时换证的; 注意点:需在上传新证时,同时上传中间到期的证件。

(8)旧编码未入围:旧产品编码不是中标/备案成功的; 注意点:注意是否勾选错误编码,如果是新申报的未挂网产品注册证 到期,请自行删除后重新申报。

(9)计量单位与原入围数据不一致:新申报计量单位与旧产品计量 单位明显不一致。如:原入围的计量单位人份、ml、g,现在为盒;注意点:注意检查新旧计量单位、包装规格、包装单位、包装转换比等数据。

五、换证成功

请自行关注招标模块>项目申请->证件更新中的产品审核和比对 状态结果。

新编码启用,旧编码禁用。旧编码价格、关联的配送关系以及备 案医院情况全部转移到新编码上,医院可以对新编码下单。

 


相关动态
留言板

游客

验证码
  • 南京平台多久可以审核?

    登录查看

    2023/2/2 17:27:40
       
  • 南京 注册证过期了,规格也有了变化了可以一起变更吗,还是需要新增规格?

    登录查看

    2023/2/2 14:04:16
       
  • 南京全国最低价是指的挂网价格最低价还是挂网价格和销售价格的最低价呢

    登录查看

    2023/2/2 14:03:40
       
  • 南京这个配送协议承诺书怎么填?

    登录查看

    2023/2/2 14:03:00
       
  • 江苏省平台挂网的产品现在还会导入南京平台吗?

    登录查看

    2023/2/2 13:59:21
       
  • 南京点配送需要配送企业确认吗?

    登录查看

    2023/2/2 13:58:38
       
  • 南京点配送有名额限制吗?

    登录查看

    2023/2/2 13:58:22
       
  • 南京配送关系菜单看不到点过的配送企业

    登录查看

    2023/2/2 11:35:13
       
  • 南京自主申请降价要怎么操作?

    登录查看

    2023/2/2 10:23:35
       
  • 南京防疫物资怎么申报?

    登录查看

    2023/2/2 10:21:35
       
  • 南京平台为什么在申报防疫产品那,显示暂无数据, 产品注册证显示审核通过?

    登录查看

    2023/2/2 10:21:18
       
  • 南京还需要医院申请南京医保 这个是什么意思

    登录查看

    2023/2/1 16:19:41
       
  • 南京平台为什么在申报防疫产品那,显示暂无数据, 产品注册证显示审核通过!

    登录查看

    2023/1/4 11:07:19
       
  • 怎样申请南京平台产品降价操作?

    登录查看

    2022/12/5 14:24:28
       
  • 请问医疗器械经营许可证快要过期了,在资质申报-图片维护界面上传图片后却没有确定键。总是无法更新图片。这是权限问题还是操作错误?

    登录查看

    2022/6/2 13:43:07
       
  • 南京市平台怎么才能导入江苏省平台的挂网数据

    登录查看

    2021/12/7 9:21:22
       
  • 南京平台怎么办理转厂?

    登录查看

    2021/11/16 9:53:06
       
  • 南京平台配送企业添加成功并且审核通过了,为什么医院去选不到这家配送企业

    登录查看

    2021/11/15 14:47:43
       
  • 怎么不能下载法人委托授权书?麻烦把法定代表人授权书模板发我,江苏三壮生物科技有限公司,18021396633

    登录查看

    2021/10/8 10:22:02
       
  • 南京备案是在省平台还是市平台!

    登录查看

    2021/9/28 14:12:53
       
... 61 62 63 64 共 1269 条
电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有