各相关企业:
为贯彻落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(联防联控机制综发〔2022〕21号)精神,按照省委、省政府“坚持核酸检测和抗原检测相结合”的要求,我中心拟开展新型冠状病毒抗原检测试剂盒的挂网采购工作,现就相关工作通知如下。
一、挂网范围
新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
二、企业申报
取得我国新型冠状病毒抗原检测试剂盒注册证的医疗器械注册人(代理人),均可参加。境外医疗器械注册人(代理人)应委托国内医疗器械经营企业进行申报。
三、申报方式
(一)领取用户名和密码
1、未领取用户名和密码的企业
未在我省体外诊断试剂集中采购系统注册的企业,可通过“吉林省公共资源交易中心网站”右侧的“试剂系统登陆”,进入“吉林省体外诊断试剂集中采购系统”。点击右下角的“生产企业注册”,填报信息后并打印《企业账号申请单》。
相关企业应将《法定代表人授权》(详见附件1)、《企业账号申请单》、《营业执照》、《医疗器械生产(经营)许可证》等材料加盖企业公章后扫描,并发送至指定邮箱:jlsggzyqxc@163.com。境外医疗器械注册人(代理人)委托国内医疗器械经营企业申报的,应该以国内医疗器械经营企业申请注册用户名,并同时提供“国内总代理”的授权委托资料发送至指定邮箱。我中心将通过邮箱向相关企业发送用户名和密码。
2、已领取用户名和密码的企业
已在我省体外诊断试剂集中采购系统注册的企业,继续使用原用户名和密码进行申报。
原用户名或密码遗失的,可按照我中心2022年3月1日发布的《高值医用耗材和体外诊断试剂集中采购业务办理规范(暂行)》中的第三项“企业账号密码重置”的要求准备材料,并将相关材料加盖公章扫描后发送至指定邮箱即可。我中心将通过邮箱向相关企业发送用户名和密码。
(二)申报企业和产品信息
新领取用户名的企业,应通过基础数据库申报企业信息和产品信息,并提交送审(具体操作详见附件2)。
已领取用户名且企业资质审核通过的企业,应通过基础数据库申报产品信息并提交送审。
已领取用户名且企业资质审核未通过的企业,应重新维护企业信息并提交审核,同时申报产品信息并提交送审。
四、时间安排
领取用户名和密码:2022年3月17日-18日
信息维护申报时间:2022年3月17日-20日。
吉林省公共资源交易中心
2022年3月17日