各医药机构、有关企业：
为进一步深化医药治理改革，推进医用耗材和药品阳光网 上采购、应采尽采，持续优化营商环境，促进市场更加充分竞 争、公平竞争，现就优化江苏省药品和医用耗材管理子系统“南 京专区”(以下简称“南京专区”)阳光挂网采购服务及价格治理 工作有关事项通知如下：
一 、优化阳光挂网
1.经省级及以上药品监督管理部门按照《创新医疗器械特 别审查程序》《医疗器械优先审批程序》《医疗器械应急审批程 序》等特殊程序审批注册的创新医用耗材，按生产企业申报价 格挂网，但申报价格不得高于各省级现执行挂网价和定点医疗 机构在“南京专区”应急采购价格。
2. 已在3个省级行政区挂网销售，或已在南京地区3家三 级定点医疗机构申请采购(含备案采购、应急采购，下同)的 医用耗材，可在“南京专区”申报阳光挂网，挂网价格为各省级 现执行挂网价或定点医疗机构在“南京专区”应急采购价格。
3.对不满足在3个省级行政区挂网销售，或未在南京地区 3家三级定点医疗机构申请采购的医用耗材，可先申请挂网但暂 不确定挂网价格。对此类产品，医疗机构可在“南京专区”正常 采购，采购价格由定点医疗机构与生产企业议价确定。待满足 “南京专区”阳光挂网要求后，经生产企业申请，按各省级现执 行挂网价、定点医疗机构在“南京专区”应急采购价格、定点医 疗机构在“南京专区”实际采购价格三者中的最低值确定“南京 专区”挂网价格。
4.外省省级带量采购中选产品，可以带量采购中选记录申 报挂网，申报价格为各省级现执行挂网价、带量采购中选价格、 定点医疗机构在“南京专区”应急采购价格三者中的最低值。
5. 已挂网产品同注册证的未挂网规格型号如需挂网的，应 按照未挂网产品申请阳光挂网。
二、强化价格监测
6. “南京专区”定期对同类医用耗材挂网产品(根据国家医 保医用耗材编码前15位判定是否同类产品)价格数据进行采集。 其中，对于挂网价格低于100元(含)且超过同类产品价格50%以上的，以及挂网价格高于100元(不含)且超过同类产品价 格30%以上的，与生产企业开展议价，按照议价结果调整挂网 价格。
7.原则上医用耗材产品在“南京专区”阳光挂网后2年内无 采购交易的挂网产品，将予以撤网。对阳光挂网满1年且无网 上采购配送记录的产品，生产企业可主动申请撤网。在产品撤 网后1年内，对与已撤网产品同注册证产品的阳光挂网申报， 不予受理。
三 、完善议价管理
8.鼓励定点医疗机构与企业在“南京专区”对已挂网的药品 和可单独收费医用耗材产品开展自主议价，并执行“零差率”销 售。根据《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中 带量采购和执行工作机制的通知》(医保发〔2024〕31号)要求， 对于开展自主议价的定点医疗机构给予结余留用奖励。每年3 月按照医疗机构自主议价结果计算各定点医疗机构上年度结余 留用奖励，当年内拨付。如同一医用耗材存在多家定点医疗机 构议定价格的，原则上于次年按照最低议定价格调整该医用耗 材挂网价格。医保部门做好激励政策与医保支付方式改革等政 策衔接，住院部分结余费用单独计算，不再重复补偿。
9. “南京专区”联动全国省级挂网价格，如存在其他省级挂 网价格低于“南京专区”挂网价格的，生产企业应在省级挂网低价执行20个工作日内，主动向“南京专区”提交降价申请，逾期 未提交的，首次予以暂停相关产品挂网1个月，并直接调整挂 网价格，待暂停期满后恢复挂网；第二次予以暂停挂网3个月， 直接调整挂网价格，待暂停期满后恢复挂网，并纳入阳光采购 信用记分管理。
10. “南京专区”及时发起挂网产品价格联动，采集外省市挂 网价格与相关医用耗材生产企业开展价格确认，经确认予以调 价的产品按照上述规定予以暂停挂网及纳入阳光采购信用记分 管 理 。
四 、实施信用管理
11.实施阳光采购信用记分管理，参照全省药品(医用耗材) 阳光采购信用记分管理机制，对企业提供虚假证明资料、不按 时配送、带量采购负面行为进行记分。对涉事企业，视信用记 分采取书面提醒、平台标注、延迟挂网、现场约谈、暂停配送 资格、限制参加带量采购等处置。
12. 以下行为同步纳入阳光采购信用记分管理：配送企业线 下供应或配送；配送企业申请率、配送率不达标且未及时整改； 生产企业未及时更新注册证、国家编码等产品信息；生产企业 和配送企业完成带量采购约定量后供应不及时等。
13.鼓励企业开展信用记分修复。除提供虚假证明资料、带 量采购中放弃中选结果等明确不允许修复的事项外，企业针对修复 。
五、相关要求
14.国家对医用耗材阳光挂网价格管理另有规定的，按国家 有关规定执行。
15.本通知自2025年2月1日起施行，此前发布文件中内 容与本通知不一致的，以本通知为准。