各相关医用耗材生产企业： 

　　为了解胶东五市（潍坊、青岛、烟台、威海、日照）医用耗材供应和使用情况，现就部分医用耗材生产企业的产品申报工作公告如下： 

　　一、申报范围 

　　申报产品目录详见附件1。获得国内有效注册/备案证件（于申报截止日前证件未过期）且于2018年1月1日至2020年11月12日期间，在胶东五市至少有1家医疗机构发生实际交易的医用耗材产品。 

　　上述范围内的医用耗材生产企业（境外产品的全国总代理视同生产企业）可直接申报。 

　　二、申报方式 

　　本次产品申报采取网上申报。企业通过医用耗材申报系统（http://yyhc.hxmec.com/）注册账号，审核通过后，凭账号登陆系统进行产品申报。 

　　账号注册时间：2020年11月13日至2020年11月19日。 

　　申报时间：2020年11月13日至2020年11月20日17点。 

　　申报时间截止后将不再受理新增的企业信息和产品信息。 

　　三、申报内容 

　　（一）企业申报材料 

　　1.企业营业执照； 

　　2.法人身份证； 

　　3.境内生产企业须上传《医疗器械生产许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》； 

　　4.境外产品的国内总代须上传《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》和《进口总代授权书》； 

　　5.系统显示须企业提交的其他相关资料。 

　　（二）产品申报材料 

　　1.医疗器械注册证/（第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表）； 

　　2.产品说明书； 

　　3.申报产品电子版图片（图片中的实物应与挂网后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致）。 

　　（三）产品信息填报 

　　根据医用耗材申报系统显示内容填报相关信息，具体操作可参考附件2。 

　　四、政策解答 

　　潍坊咨询电话：0536-8097670 

　　青岛咨询电话：0532-85770301 

　　五、技术支持 

　　咨询电话：0536-8097670 

　　技术咨询QQ群：1044621395 

 胶东五市集中采购联盟      

2020年11月13日