湖南省衡阳市低值医用耗材和检验试剂备案采购相关群问题征集及解答（2022.07.19）

各有关企业： 

为进一步满足医院临床使用需求，切实降低采购成本，衡阳市医疗保障局委托湖南振湘医药电子商务有限公司衡阳分公司开展2022年衡阳市医疗机构低值医用耗材和检验试剂备案议价工作。 

现就群问题做以下汇总解答： 

一、2020年已经中标的产品还需要备案吗？ 

答：2020年中标品种、2021年备案成功品种及以下类别：一次性使用腹腔穿刺器类、留置针类、镇痛装置类、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包类、压力传感器类、医用胶片等六大类耗材不参与本次备案。 

二、报名资料是哪些？ 

答：公司资质、法人授权书、付款凭证（同第五条） 

三、报名资料及备案资料是否一定要现场递交？ 

答：现场和快递都可以。如快递，只接收顺丰快递。 

地址：衡阳市蒸湘区西二环路13号楼（衡阳市政务服务中心资料楼一楼119、120室）收件人：曾娟，19173414510、19173414535 

四、备案需要提供医院证明吗？ 

答：不需要。 

五、备案序号哪里有？ 

答：备案企业报名成功后，将公司资质、法人授权书、付款凭证发至QQ邮箱：272550199@qq.com。审核通过后会将备案序号回复到企业发邮件的邮箱。（同第二十四条资料不需要重复）。 

六、备案企业一定要是经销商吗？生产企业可以吗？ 

答：生产企业和经销商都可以报名，双方商量好不要重复报名就行。 

七、我是生产企业报名备案，生产企业授权还需要开吗？ 

答：不需要。 

八、我是生产企业报名备案，我发现要求的一表三册中的生产企业资质册和备案企业资质册里面的资料好多重复的，怎么办？ 

答：生产企业备案的，生产企业资质册和备案企业资质册可以综合做一册，重复的资料做一份即可。害怕弄错的，可以重复做。 

九、我没有在目录里面找到跟我的产品名称一样的，我到底能不能参加备案？目录可以增补吗？ 

答：目录只是一个范围，你的产品属于这个范围就是可以的，不是一定要名称一模一样。目录不可以增补。 

十、《产品备案表》电子档发邮箱是要发什么格式？ 

答：Excel表格，拒收PDF及图片，表格请备注好备案企业名称。 

十一、我的产品在标准库里面没有，怎么样申请增补？ 

答：备案企业报名后，会给企业开通权限增补，具体操作参照《企业添加产品及投标操作指南》 

十二、《企业添加产品及投标操作指南》哪里有？ 

答：登录振湘官网：www.zxmec.com，首页公告内下载附件。 

十三、系统上默认的规格是WU*1和我们注册证的不一致，做产品备案表可以按照我们注册证规格编写吗？ 

答：按系统填写，WU*1表示无规格或者所有规格。 

十四、我是生产企业备案，《质量及货源保证书》中的授权也重复了，怎么办？ 

答：授权处可以适当修改一下，当心弄错就不改。 

十五、备案产品数 是按注册证多少个来填写 还是按产品规格数来填写？ 

答：按器械编码算数量。 

十六、产品资料册的顺序是按什么顺序？ 

答：产品顺序按《产品备案表》顺序，资料按一个注册证+检验报告+说明书等，或按先所有产品注册证+所有产品说明书+所有产品检测报告等都行。 

十七、一表三册里面没有要求配送企业册，但是我在范例里面看到配送册相关范例了，到底要不要做配送企业册？ 

答：现在有配送企业就做，暂时没要配送企业可以不用做，后面备案成功后再给配送商开具二级配送。但是，《配送承诺书》必须做。 

十八、一表三册是什么意思？ 

答：《产品备案表》、《备案企业资质册》、《生产企业资质册》、《产品资料册》。 

十九、我交了400元购买《招标文件》，就是注册账号吗? 

答：不是，购买招标文件是参加本次备案报名。没有账号的需要另外注册，有账号的，不需要重复注册，继续用那个账号即可。 

二十、我2021年参加了备案，产品已经备案成功，还需要重新备案吗？ 

答：不需要。 

二十一、我把备案资料做好了，需要装订吗？ 

答：一表三册分别装订好，产品少的，可以用订书针装订（上下两个订书针，只订一个角不行）、抽杆夹装订，产品多的胶装或者打孔装订，装订好后用档案袋装好，封面贴好备案企业名称，密封没有要求。（因为企业资料较多，这样避免遗失）。
一堆散纸或者回形针、燕尾夹等装订，不用档案袋装好的资料丢失，后果自负。 

二十二、备案资料怎么样盖章？ 

答：所有备案资料每一页都必须加盖备案企业的鲜章（产品册可以盖骑缝章），其中生产企业资质册除了备案企业鲜章外，还需加盖生产企业鲜章。 

二十三、附件里面的文件是不是那些没有帐号的需要准备，我们这些有帐号的就不知道要不要准备了？ 

答：不是，所有备案企业都要按照《备案采购需递交的资料》内的要求要做一表三册（参考第十八题）；《备案采购产品目录》是本次备案采购的范围；
《企业添加产品及投标操作指南》是给备案企业后期系统上报参照的操作指南，请各备案企业仔细阅读文件，以免操作错误。 

二十四、我没有账号，无法登录系统，应该怎样操作？ 

答：没有账号需要开户注册账号，需要提供资料如下：法人授权书（内容自拟，但是需要附上法人及被授权人身份证复印件）和公司证照复印件。并且在空白处留下联系方式以及QQ邮箱。所有资料都需要加盖鲜章，可以快递邮寄至我司（地址参考第三题）或者将扫描件发至QQ邮箱：272550199@qq.com。（同第五条资料不需要重复） 

二十五、《普通医用耗材和检验试剂备案采购申请表》在哪里下载？ 

答：《普通医用耗材和检验试剂备案采购申请表》即《产品备案表》。 

二十六、我有账号是不是需要提交备案资料了？ 

答：不是，所有的备案企业都需要提交备案资料（电子档和纸质版都需要）。备注好企业名称发至邮箱：362118583@qq.com，纸质版邮寄参考第二十一条。 

二十七、备案什么时候才可以在系统操作？ 

答：报名成功后，会按报名顺序陆续开通企业账号权限即可系统操作。 

二十八、我怎样知道我的产品是否在系统内，是否需要增补？ 

答：登录www.zxmec.com——进入招标采购系统——登录账号密码--器械管理——标准库浏览搜索。里面有自己的产品可以直接申报，没有的话就需要增补。具体操作参考《企业添加产品及投标操作指南》。 

二十九、我想报名，但是有点懵，完全不知道怎样做？ 

答：先确认自己的产品是否符合本次备案的条件——确认符合后按公告报名缴纳报名费——将报名资料发送至指定邮箱（同第五条）——按《备案采购需准备的资料》准备备案资料递交纸质版和电子版——按照《企业添加产品及投标操作指南》系统申报备案产品——等待审核，审核成功后报价并等待议价。具体时间参考《备案采购需准备的资料》中的《备案采购须知前附表》并及时关注公告。以免错过时间。