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2012年阳江市医疗卫生机构医用耗材集中招标采购项目要点

发布时间:2012/11/01   

所属项目:2012广东阳江市医疗卫生机构医 项目编号: 信息来源:查看

正文:


时间安排

时间

事项

2012101815:00

招标文件发售开始

201211617

资格证明文件报送截止时间(含网上新增产品数据)

2012112517

投标澄清截止时间

20121130

开标解密

一、招标目录范围

(A)医用高分子及注射穿刺类耗材、(B)医用卫生材料及敷料、(C)血站系统常用耗材、(D)医用X射线附属设备及部件、(E)检验试剂、(F)骨科耗材、(G)透析类耗材、(H)眼科耗材、(I)麻醉科耗材、(J)手术室常用耗材、(K)口腔科耗材、(L)消化系统内窥镜诊断治疗部分耗材、(M)消毒类产品、(NCDC常用耗材、(O)其它耗材;

二、采购方式

本次医用耗材及检验试剂集中招标以公开招标为主

三、医疗机构

阳江市25家医疗卫生机构:

阳江市人民医院、阳春市人民医院、阳江市中医医院、阳春市中医医院、阳江市妇幼保健院、阳春市妇幼保健院、阳江市第三人民医院、阳春市疾病预防控制中心、阳江市公共卫生医院、阳西县人民医院、阳江市中西医结合医院、阳西县中医医院、阳江市卫校附属医院、阳西县妇幼保健院、阳江市中医眼科医院、阳西县疾病预防控制中心、阳江市疾病预防控制中心、阳东县人民医院、阳江市慢性病防治站、阳东县妇幼保健院、阳江市中心血站、阳东县疾病预防控制中心、阳江市计生专科医院、江城区人民医院、阳江市复退军人医院              

四、经办机构

广东五洲采购电子商务有限公司

五、报名条件

生产企业和进口产品的国内总代理

同一厂家生产的同一产品只能由生产企业直接投标(进口产品国内总代理视同为生产企业),凡有悖于此项规定的投标人,将有可能被拒绝投标。

六、质量层次规则

对于(A)医用高分子及注射穿刺类耗材耗材分为三个层次:(1)进口产品;(2)通过美国FDA认证或通过欧洲CE认证的国产产品;(3)未通过美国FDA认证及未通过欧洲CE认证的国产产品;

对于(B)医用卫生材料及敷料耗材分为两个层次(1)通过美国FDA认证或通过欧洲CE认证的产品;(2)未通过美国FDA认证及未通过欧洲CE认证的产品;

而对于其它产品类别划分层次划分为:(1)国产产品;(2)进口产品。

判断国产和进口是以其注册证或生产批文为依据,对于合资产品,如果已经取得了国产的注册证或生产批文,此产品属国产产品;港台澳“许”字号的产品,暂视为进口产品。

七、限价规则

投标产品的开标报价不得高于本地区上一年度招标采购的中标价或周边地区集中招标的中标价。如果出现相反的情况,经核实后将取消其中标资格,由后续产品依次递补,如前后产品存在价格差异的,原中标企业还须向医疗机构承担差额补偿。同时该企业将被列入黑名单企业,作为下一年度投标信用的参考依据。

八、报价规则

(1)投标人投标报价所必需的密码,投标人应根据自己的需要对此密码进行修改,并妥善保管。

(2)投标人应使用招标代理机构提供的加密方式对报价信息进行加密,以确保投标报价的保密性。如果投标人不能按照招标代理机构的要求进行加密操作,在开标前造成同投标相关的实质性内容的泄露,将由投标人自行负责。

(3)投标人应根据产品的市场实际情况进行报价。如果存在恶意报价且经专家评审中标的情况,一经核实将取消其中标资格,同时该企业将被列入黑名单企业。

九、开标

投标人纸质报价表应在开标前递交。报价成功的,报价以网上电子报价表的内容为准;未能进行成功报价的,在现场监督人员的监督下,最终以纸质报价表为准进行现场录入;报价失败但未递交纸质报价表的,视为放弃。

十、评审入围规则

标的划分原则

1、部分医用耗材及检验试剂合并为一个标的,进行捆绑评审。

(1)一次性使用无菌注射器(1ml2ml5ml5ml 配齿科针、10ml20ml30ml50ml60ml100ml),捆绑评审。

(2)一次性使用溶药注射器(10ml20ml30ml50ml60ml100ml),捆绑评标。

(3)一次性使用无菌输液器(标的编号A20A35),捆绑评标。

(4) 一次性使用输血器(标的编号A49A64),捆绑评标。

(5)新生儿脐贴, 一次性新生儿护脐带,捆绑评审。

(6)医用输液贴(无纺布),医用输液贴(PE),捆绑评审。

(7)人工全髋关节(初次置换 骨水泥)、人工全髋关节(初次置换 生物固定型)、人工全髋关节(初次置换 混合固定型),捆绑评审。

(8)人工全髋关节(翻修型 骨水泥)、人工全髋关节(翻修型 生物固定型)、人工全髋关节(翻修型 混合固定型),捆绑评审。

(9)2.7mm普通螺钉3.5mm普通螺钉4.0mm普通螺钉4.5mm普通螺钉6.5mm普通螺钉螺钉垫片或螺帽,捆绑评审

(10)义眼台、义眼片,捆绑评审。

(11)动脉插管、静脉插管、心脏插管,捆绑评审。

(12)一次性使用心脏停博液灌注插管、一次性使用心脏停博液灌注管路,捆绑评审。

(13)腹膜透析管、腹透连接短管、腹膜透析管用接头、腹膜透析用蓝夹子、碘伏帽、腹膜透析用排液空袋,捆绑评审。

(14)总蛋白测定试剂盒、白蛋白测定试剂盒,捆绑评审。

(15)总胆红素试剂盒、直接胆红素试剂盒,捆绑评审。

(16)丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒,捆绑评审。

(17)补体C3、补体C4,捆绑评审。

(18)凝血酶时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间测定、纤维蛋白原测定试剂盒捆绑评审。

(19)中心静脉导管(单腔), 中心静脉导管(双腔), 中心静脉导管(三腔),捆绑评审。

(20)一次性使用麻醉气体过滤器, 一次性使用麻醉气体净化器, 一次性回路内使用麻醉气体吸附器(术后催醒器) ,捆绑评审。

(21)手术消毒洗手液、手术消毒擦手液,捆绑评审。

2、部分医用耗材及检验试剂按器械名称划分标的。

医用耗材及检验试剂需求一览表中除标的划分原则中的1所述产品外均按所列标的名称划分标的。

2、评价方法:

本次集中采购项目采取定量评价的方式进行。

3、定量评价:

   定量评价是采用要素加权法进行评审和比较的评标方法。评价要素包括医用耗材和检验试剂的质量、价格、服务和信誉等。每个评价要素量化为若干个评价指标。

从每个产品类别上分别进行定量评价后,按照得分高低排列选择中标侯选品种。具体中标选择规则见后表。

评审委员会完成评审后,所有评审专家均应在评审表上签字以示负责,同时将中标产品推荐给招标人。

中标选择规则表:

投标品牌数

中标侯选品种数

13

03

45

3

68

5

912

7

13个至15

9

16()以上

10

十一、收费标准

招标文件工本费:150/。邮资由企业自行负责。

十二、配送规则

在中标结果公示之后,中标企业可从报名的配送企业中各选择13(含中标企业自行配送)

十三、采购周期

12个月。若招标方要求将采购期延长,超过合同采购期的,则本合同的有效期相应延长。

十四、其它
十五、企业需准备资料

1、本次集中招标采购投标人主体均为医用耗材或检验试剂国内生产企业和进口产品国内总代理商,投标企业在递交时请注意以下事项:

(1)投标企业应在所有资格证明材料的每页加盖投标企业公章。

(2)生产企业质量及货源保证书须提供原件,加盖生产企业公章;进口产品还应出具国外生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件(如果为进口产品生产企业驻中国办事处出具授权的,需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明)

(3)进口产品国内总代理投标,视同生产企业投标。

(4)企业应积极提供各自的对中标有利的证明材料,如果未提供,招标方及招标代理机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。

(5)美国FDA认证或欧洲CE认证证书的要求:(1)通过美国FDA认证的产品,须提供美国FDA对该产品的PMA510K批准函复印件;通过欧洲CE认证的产品,须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件)(2)在有效期内;

注:如果投标企业所投产品近期在我公司其它耗材项目参加投标,且生产企业及投标产品的资质材料没有过期,则投标产品资质材料册不需要提交。

2、资格证明材料顺序表:

投标企业请根据自身的投标情况递交资格证明材料:

序号

第一册

投标人及授权资质材料册

必须单独装订成一册

1

投标企业资质证明材料封面

格式详见附表2

2

投标企业基本情况

格式详见附表3

3

投标函及附件1,2

格式详见附表4,5,6

4

投标企业的《营业执照》副本复印件

生产范围与所投品种一致,须加盖发证机关公章。

5

投标企业《生产或经营许可证》副本复印件

1、企业名称、法定代表人与营业执照一致

2、在有效期内

6

质量及货源保证书

格式详见附表78

7

进口产品的生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件

注:仅限于进口产品需提供

8

投标产品省级以上技术荣誉奖

例如“技术性专利”、“科技进步奖”等

9

投标产品汇总一览表

格式见附表9

第二册

投标产品资质证明材料册

每一种产品必须单独装订成一分册

13

产品资质证明文件封面

格式详见附表10

14

《医疗器械注册证》副本及附件的复印件

1、企业名称与营业执照一致

2、批准生产产品与投标产品一致

3、在有效期内

15

投标产品美国FDA认证或欧洲CE认证证书复印件。

1、取得美国FDA认证的产品,须提供美国FDA对该产品的PMA 510k批准函复印件。 取得欧洲CE认证的产品,须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件)

2、在有效期内

16

投标产品说明书原件

1、应为成品包装盒内的产品说明书原件

2、进口产品说明书须提供有效中文翻译件

3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致

17

投标产品2011年检测报告复印件;

一次性使用无菌医疗器械需提交国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心的抽检报告

18

CCC认证证书

本次招标只有部分透析类耗材需递交

19

产品计量合格证

非计量产品无需提供

20

卫生许可证复印件

本次集中采购只有消毒剂类别产品需递交

21

外购件的相关资质材料

包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同

22

投标产品2011年中华人民共和国海关进口货物报关单复印件

1、进口产品必须提交

2、同时提交海关进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书

3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致

所有投标企业还需递交以下投标必需材料:

1、法定代表人授权委托书;

2、投标产品备用纸质报价表(非必需递交材料)

留言板

游客

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  • 我传真没传完有影响么

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    2014/7/7 14:54:22
       
  • 阳江标,服务费是怎么收的?品规,还是成交量?另外有没有保证金之类的?

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    2014/7/6 21:23:07
       
  • 数据系统内产品过期了该怎么操作

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    2014/7/4 13:47:39
       
  • 我们之前的是tb 开头的,现是否要重新领取账号?

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    2014/7/3 10:58:36
       
  • 阳江投标序号是怎么填写

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    2014/7/2 14:31:25
       
  • 阳江的标书可以邮寄吗?

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    2014/7/2 14:29:24
       
  • 阳江投标可以是经销商投标吗?

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    2014/7/2 14:26:26
       
  • 资料邮寄到哪?

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    2014/7/2 11:09:38
       
  • 收件人写什么

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    2014/7/2 11:09:16
       
  • 我家以前投过赣州的标,还需要再领取数据中心账号吗?

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    2014/7/2 9:49:57
       
  • 阳江外地企业汇款买标书资料是邮寄吗

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    2014/7/1 17:36:01
       
1 2 共 31 条
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