按照《山西省医疗机构药品耗材集中采购工作领导小组办公室关于公布山西省公立医疗机构冠脉支架组团联盟集中带量采购谈判议价中选结果的通知》(晋药采办〔2020〕 1 号)要求,根据企业申请及国家医疗器械注册证相关规定,山东吉威医疗制品有限公司等三家企业冠脉支架组团联盟集中带量采购中选产品补充挂网如下规格:
一、山东吉威医疗制品有限公司中选产品药物涂层支架系统(雷帕霉素)(商品名:心跃),注册证号为:国械注准20173461407。该注册证号产品补充挂网的37个规格为:
RDES II-2209RDES II-2509RDES II-2709RDES II-3009RDES II-3509RDES II-4009
RDES II-2214 RDES II-2514 RDES II-2714 RDES II-3014 RDES II-3514 RDES II-4014 RDES II-2219 RDES II-2519 RDES II-2719 RDES II-3519 RDES II-4019 RDES II-2224 RDES II-2524 RDES II-2724 RDES II-3024 RDES II-3524 RDES II-4024 RDES II-2229 RDES II-2529 RDES II-2729 RDES II-3029 RDES II-3529 RDES II-4029 RDES II-2533 RDES II-2733 RDES II-3033 RDES II-3533 RDES II-2536 RDES II-2736 RDES II-3036 RDES II-3536
二、上海微创医疗器械(集团)有限公司中选产品冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(商品名:Firehawk),注册证号为:国械注准20143462100/20143132100。该注册证号产品补充挂网的6个规格为:
RV2226RV2229RV2735;
RV2738RV4035RV4038
三、美敦力(上海)管理有限公司中选产品药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Resolute),注册证号为:国械注进20173466117。该注册证号产品补充挂网的6个规格为:
RSINT30034XRSINT30038XRSINT35034XRSINT35038XRSINT40034XRSINT40038X
山西省药械集中招标采购中心
2020年5月20日